| 公開(公告)號 | CN1958002A |
| 公開(公告)日 | 2007.05.09 |
| 申請(專利)號 | CN200510095243.9 |
| 申請日期 | 2005.10.31 |
| 專利名稱 | 一種膽木藥材中間體及注射液的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號 | A61K36/74(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/74(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 海南制藥廠有限公司;江蘇中康藥物科技有限公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | 竇 智;丁 崗;雷彩霞;李明慧;劉文林;沈 鳴 |
| 地址 | 222001江蘇省連云港市新浦區(qū)海昌南路58號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 南京眾聯(lián)專利代理有限公司 |
| 代理人 | 劉喜蓮 |
| 國省代碼 | 江蘇;32 |
| 主權(quán)項 | 一種膽木注射液的質(zhì)量控制方法，其特征在于，該方法中含有以下含量測定方法， a、色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；30∶70∶0.1的乙腈-水-磷酸為流動相；檢測波長為226nm；理論塔板數(shù)按異長春花苷內(nèi)酰胺計算應不低于5000； b、對照品溶液的制備：取異長春花苷內(nèi)酰胺適量，精密稱定，加甲醇使溶解，并配制成含對照品100μg/ml和20μg/ml的溶液； c、供試品溶液的制備：精密量取注射液1.0ml，置10ml量瓶中，以蒸餾水定容即得； d、測定法：精密吸取兩種濃度的對照品溶液和注射液供試品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，測定，計算含量。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種膽木注射液的質(zhì)量控制方法，以及膽木藥材及中間體的質(zhì)量控制方法。通過本發(fā)明獲得的是中藥不同個體的化學成分信息，用圖形或圖案方式表達，進行比對和分析，可實現(xiàn)對中藥未知物質(zhì)群整體的質(zhì)量控制，是實現(xiàn)多種成分整體相關質(zhì)量評價的關鍵技術。本發(fā)明可以準確反應該品種組分群體的特征圖譜，能全面反映中藥所含化學成分的種類與數(shù)量，進而反映中藥材及其產(chǎn)品的質(zhì)量。 |
| 國際公布 |
