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口服施用的具有簡單組成和高生物利用度的環(huán)孢菌素新制劑形式及其制造方法

公開(公告)號(hào) CN1121238C  
公開(公告)日 2003.09.17  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN95196010.5  
申請(qǐng)日期 1995.07.19  
專利名稱 口服施用的具有簡單組成和高生物利用度的環(huán)孢菌素新制劑形式及其制造方法  
主分類號(hào) A61K38/13  
分類號(hào) A61K38/13;A61K47/14;A61K47/10;A61K9/48  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 1994.11.3 DE P4438861.6  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 諾瓦蒂斯有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 M·奧爾布里希;H·波特  
地址 瑞士巴塞爾  
頒證日  
國際申請(qǐng) PCT/DE95/00951 1995.7.19  
進(jìn)入國家日期 1997.05.04  
專利代理機(jī)構(gòu) 中國專利代理(香港)有限公司  
代理人 羅宏;王景朝  
國省代碼 瑞士;CH  
主權(quán)項(xiàng) 一種可飲用溶液或膠囊形式的口服環(huán)孢菌素劑型,其中所述劑型含有:a)0.5-2重量份的一種或多種無定形環(huán)孢菌素作為活性成分,b)6-9重量份的一種或多種飽和的C10-C22羥基脂肪酸的聚乙二醇單酯,c)1-3重量份的一種或多種一元或多元醇作為助溶劑。  
摘要 本發(fā)明關(guān)系到簡單組成和高生物利用度的環(huán)孢菌素的新型口服制劑形式,其中含0.5到2重量份(p/wt)的一種或多種無定形環(huán)孢菌素,優(yōu)選是環(huán)孢菌素A和/或環(huán)孢菌素G和6到9重量份的一種或多種飽和C10-C22羥基脂肪酸聚乙二醇酯,特別是SolutolHS 15,和1-3重量份的一種或多種一元或多元醇,優(yōu)選是乙醇和丙二醇。此劑型制造是先將無定形環(huán)孢菌素溶于乙醇再于攪拌下加丙二醇和Solutol至得清亮,粘稠溶液,此溶液包裝為一飲服溶液或裝入膠囊。  
國際公布 WO96/14079 德 1996.5.17  
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