| 公開(公告)號 | CN1218750C |
| 公開(公告)日 | 2005.09.14 |
| 申請(專利)號 | CN03127065.4 |
| 申請日期 | 2003.06.06 |
| 專利名稱 | 皮內(nèi)注射用重組乙型肝炎卡介苗聯(lián)合疫苗及制備方法 |
| 主分類號 | A61K39/29 |
| 分類號 | A61K39/29;A61K47/42;A61P31/12;A61P31/06;A61P1/16;A61K39/04 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 長春生物制品研究所 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 金立杰;楊麗華;陳萬革;王志;;趙小琳;鄭曉麗;王洪飛;于愛東;孫俊業(yè);;鄒福學(xué);劉延明;王玉武;周長軍;李德娟;;楊彤;喬宏雷;劉艾紅;于漫輪;;羅璇;蔡巖;李利;袁麗 |
| 地址 | 130062 吉林省長春市西安大路137號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 吉林長春新紀元專利代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 陳宏偉 |
| 國省代碼 | 吉林;22 |
| 主權(quán)項 | 一種皮內(nèi)注射用重組乙型肝炎卡介苗聯(lián)合疫苗，其特征在于由以下組分組成：每支成品0.2毫升含以下組分及含量：重組乙型肝炎表面抗原5微克20微克卡介菌80微克～120微克明膠0.8～0毫克蔗糖8～12毫克氯化鉀0.8～2毫克谷氨酸鈉0.8～2毫克氯化鈉0.8～0.9毫克余量為注射用水pH6.0～7.5。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種皮內(nèi)注射用重組乙型肝炎卡介苗聯(lián)合疫苗，特別提供了重組乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)與卡介苗(BCG)菌液的配比處方、冷凍干燥工藝，同時還提供了涉及該聯(lián)合疫苗的保護劑、接種劑量、接種途徑，屬于疫苗生產(chǎn)制備工藝技術(shù)領(lǐng)域。該聯(lián)合疫苗使新生兒接種一針疫苗，可預(yù)防乙型肝炎、結(jié)核病兩種疾病。該聯(lián)合疫苗含有凍干保護劑，使乙型肝炎病毒表面抗原穩(wěn)定性提高；并去除單價乙型肝炎疫苗中的鋁佐劑、甲醛和硫柳汞等不良成分，安全性提高；兼用卡介苗的強免疫佐劑作用，既增強體液免疫，又增強細胞免疫，使其效果優(yōu)于單價乙型肝炎疫苗的效果。該聯(lián)合疫苗采用皮內(nèi)接種，以低劑量達到相同或超過其它途徑高劑量接種的效果。 |
| 國際公布 |
