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濃縮抗體的緩沖劑制劑及其使用方法

公開(公告)號(hào) CN1671741A  
公開(公告)日 2005.09.21  
申請(專利)號(hào) CN03818003.0  
申請日期 2003.06.23  
專利名稱 濃縮抗體的緩沖劑制劑及其使用方法  
主分類號(hào) C07K16/00  
分類號(hào) C07K16/00;A61K39/395  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2002.6.21 US 60/390,191  
申請(專利權(quán))人 拜奧根IDEC公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 楊宗宏;M·J·巴?;M·拉巴勒  
地址 美國加利福尼亞  
頒證日  
國際申請 PCT/US2003/019652 2003.6.23  
進(jìn)入國家日期 2005.01.27  
專利代理機(jī)構(gòu) 中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所  
代理人 趙艷華  
國省代碼 美國;US  
主權(quán)項(xiàng) 一種濃縮的抗體組合物,其基本由抗體和濃度為約2mM-約48mM的組酸或酸鹽緩沖劑的水溶液組成。  
摘要 本發(fā)明提供了制備濃縮的抗體制劑的方法,其包括以下步驟:(a)獲得初始抗體制劑,其為抗體和組氨酸或醋酸鹽緩沖劑的水溶液,其濃度約為2mM-48mM;和(b)使抗體制劑進(jìn)行濾膜過濾以除去抗體制劑中的水和緩沖劑,而不除去抗體,從而制備與初始抗體制劑相比具有更高抗體濃度的抗體制劑。與其它制劑相比,由該方法制備的濃縮的抗體制劑粘度低且更穩(wěn)定。本發(fā)明還包括用該方法制備的濃縮抗體制劑、使用這些制劑制備的藥物組合物,以及給予這些藥物組合物治療疾病的治療方法。  
國際公布 WO2004/001007 英 2003.12.31  
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