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胸腺素口服腸溶微球及制備方法

公開(公告)號 CN1319593C  
公開(公告)日 2007.06.06  
申請(專利)號 CN200510049015.8  
申請日期 2005.02.01  
專利名稱 胸腺素口服腸溶微球及制備方法  
主分類號 A61K38/22(2006.01)I  
分類號 A61K38/22(2006.01)I;A61K38/17(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61P37/04(2006.01)I;A61P19/02(2006.01)I;A61P17/00(2006.01)I;A61P43/00(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 浙江大學(xué)  
發(fā)明(設(shè)計)人 邱利焱;楊巨飛  
地址 310027浙江省杭州市西湖區(qū)浙大路38號  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 杭州求是專利事務(wù)所有限公司  
代理人 趙杭麗;張法高  
國省代碼 浙江;33  
主權(quán)項 胸腺素的口服腸溶微球的制備方法,其特征是通過以下步驟實現(xiàn):(1)內(nèi)油相由藥物胸腺素水溶液與丙烯酸樹脂乙醇溶液通過機(jī)械攪拌獲得,胸腺素水溶液濃度為1~50mg/ml,丙烯酸樹脂乙醇溶液濃度為1.5%~7.5%;(2)外油相選用液體石蠟,加入復(fù)合乳化劑;(3)將外油相置于攪拌容器中,在室溫和每分鐘500轉(zhuǎn)中速攪拌下緩緩加入內(nèi)油相,形成油包油乳液,該乳液在室溫下磁力攪拌揮發(fā)內(nèi)油相溶劑,待微球硬化后,離心分離,用石油醚洗滌,真空干燥即得。  
摘要 本發(fā)明公開了一種水溶性多肽蛋白類藥物胸腺素口服腸溶微球及制備方法。該方法采用油包油乳化溶劑揮發(fā)技術(shù),采用內(nèi)油相和外油相,并加入混合乳化劑。制備時將外油相置于攪拌容器中,中速攪拌下加入內(nèi)油相,然后在室溫下磁力攪拌揮發(fā)內(nèi)油相溶劑,待微球硬化后,離心分離,用石油醚洗滌,真空干燥。本發(fā)明可使胸腺素的包埋率提高到60-95%,在人工液中釋放藥物小于10%,在人工腸液中釋放藥物90%以上,可實現(xiàn)胸腺素的腸定向釋放。  
國際公布  
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