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重組人干擾素α2a陰道泡騰片及其制備方法

公開(公告)號 CN1970079A  
公開(公告)日 2007.05.30  
申請(專利)號 CN200610105139.8  
申請日期 2006.12.08  
專利名稱 重組人干擾素α2a陰道泡騰片及其制備方法  
主分類號 A61K38/21(2006.01)I  
分類號 A61K38/21(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/46(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61P15/02(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 陜西沃普森制藥有限公司  
發(fā)明(設計)人 陶 玉;石繼紅  
地址 710075陜西省西安市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)科技路48號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu) 西安創(chuàng)知專利事務所  
代理人 譚文琰  
國省代碼 陜西;61  
主權(quán)項 一種重組人干擾素α2a陰道泡騰片,其特征在于該泡騰片含有重組人干擾素α2a和輔料,所述輔料包括泡騰劑、填充劑、崩解劑和粘合劑,所述泡騰劑是硼酸、無水檸檬酸和碳酸氫鈉,所述填充劑是淀粉,所述崩解劑是羧甲基淀粉鈉,所述粘合劑是聚乙烯吡咯烷酮PVP k-30;其中制成1000片干擾素陰道泡騰片中含有下述組份: 重組人干擾素α2a 6×107~6×109 硼酸 100~140g 無水檸檬酸 40~80g 淀粉 200~250g 碳酸氫鈉 100~140g 羧甲基淀粉鈉 10~20g 硬脂酸鎂 4.5~10g PVP k-30(8%) 30~55毫升。  
摘要 本發(fā)明涉及一種重組人干擾素α2a陰道泡騰片及其制備方法,該陰道泡騰片是將重組人干擾素α2a加入部分輔料中制成酸性顆粒,和其他輔料制成的堿性顆;旌虾髩褐瞥善鲚o料包括泡騰劑、填充劑、崩解劑和粘合劑,所述泡騰劑是硼酸、無水檸檬酸和碳酸氫鈉,所述填充劑是淀粉,所述崩解劑是羧甲基淀粉鈉,所述粘合劑是聚乙烯吡咯烷酮PVP k-30。本發(fā)明壓制的陰道泡騰片具有崩解快、易吸收、使用方便、起效快和不污染衣物,發(fā)泡量大,藥物與病灶部位接觸充分,療效確切的優(yōu)點;所選輔料自身理化性質(zhì)穩(wěn)定,不與干擾素發(fā)生化學反應,對干擾素的生物學活性無破壞作用,不影響干擾素的含量測定,對陰道粘膜無刺激作用。  
國際公布  
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