| 公開(公告)號 | CN1228045C |
| 公開(公告)日 | 2005.11.23 |
| 申請(專利)號 | CN200310107658.4 |
| 申請日期 | 2003.11.03 |
| 專利名稱 | 口腔速崩速溶片制劑及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K9/20 |
| 分類號 | A61K9/20;A61K31/137;A61P11/00 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 王立強(qiáng) |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 王立強(qiáng);羅小明 |
| 地址 | 150010黑龍江省哈爾濱市道里區(qū)新陽路61號哈爾濱市工商局市場處陳新 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 黑龍江;23 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種口腔速崩速溶片制劑，藥物選自沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、左旋沙丁胺醇、左旋沙丁胺醇鹽酸鹽、左旋沙丁胺醇硫酸鹽、左旋沙丁胺醇酒石酸鹽、左旋沙丁胺醇草酸鹽、左旋沙丁胺醇枸櫞酸鹽、左旋沙丁胺醇馬來酸鹽中的一種，以EudragitE-100、乳糖、甘露醇、低取代羥丙纖維素、硬脂酸鎂、薄荷腦為藥用輔料，其特征在于：藥物與EudragitE-100、乳糖、甘露醇、低取代羥丙纖維素、硬脂酸鎂、薄荷腦這些藥用輔料的配比為1∶0.2～1.5∶20～100∶10～60∶1.0～5.0∶0.2～1.0∶0.4～2.0，制備方法采用濕法制粒壓片法，第一步首先將EudragitE-100溶于無水乙醇中使濃度為100mg/ml～300mg/ml，然后按配比加入藥物快速攪拌包衣，并于20℃～50℃干燥，研細(xì)過80目篩待用，第二步將配比量的乳糖和甘露醇過80目篩混勻，加入配比量的薄荷腦無水乙醇溶液80mg/ml～120mg/ml攪拌、混勻，于30℃～50℃烘干待用，第三步將第一和第二步所得物混合均勻，加入適量蒸餾水?dāng)嚢杌旌�，�?6目篩制粒，將制得的顆粒立即平鋪于不銹鋼盤放入已升溫至40℃～60℃的烘箱烘20～40分鐘，第四步將烘好的顆粒放至室溫，整粒后，加入配比量的低取代羥丙纖維素和硬脂酸鎂混勻，選用適當(dāng)?shù)臎_低壓壓片，將所壓的片放于不銹鋼盤在30℃～50℃下烘3-6小時(shí)即得口腔速崩速溶片。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及醫(yī)藥制劑領(lǐng)域，是一種快速在口腔崩解或溶解的制劑及其制備方法，本發(fā)明以Eudragit E-100、乳糖、甘露醇、低取代羥丙纖維素、硬脂酸鎂、薄荷腦為材料，采用濕法制粒壓片法，分別以沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、左旋沙丁胺醇及左旋沙丁胺醇的鹽酸鹽、硫酸鹽、酒石酸鹽、草酸鹽、枸櫞酸鹽、馬來酸鹽等為藥物，制成口腔速崩速溶片，勿需特殊設(shè)備，采用普通壓片機(jī)，工藝簡單，成本底。 |
| 國際公布 |
