| 公開(公告)號 | CN1709248A |
| 公開(公告)日 | 2005.12.21 |
| 申請(專利)號 | CN200510040368.1 |
| 申請日期 | 2005.06.02 |
| 專利名稱 | 一種蘭索拉唑凍干粉針劑及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/4439 |
| 分類號 | A61K31/4439;A61K9/19;A61P1/04 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 陳慶財;宗在偉;趙 俊;陳祥峰 |
| 地址 | 211100江蘇省南京市 江寧區(qū)江寧科學(xué)園科建路699號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 南京君陶專利商標(biāo)代理有限公司 |
| 代理人 | 奚勝元 |
| 國省代碼 | 江蘇;32 |
| 主權(quán)項 | 一種蘭索拉唑凍干粉針劑，其特征是由活性成分蘭索拉唑、穩(wěn)定劑、賦形劑、pH調(diào)節(jié)劑、注射用水配制而成，其原料各組分的重量份配比為：蘭索拉唑1穩(wěn)定劑0.05-0.5賦形劑1-10pH調(diào)節(jié)劑1-2注射用水余量。 |
| 摘要 | 本發(fā)明一種蘭索拉唑凍干粉針劑及其制備方法涉及的是一種含有乙二胺四乙酸(EDTA)和/或其鹽的蘭索拉唑凍干粉針劑及其制備方法。由活性成分蘭索拉唑、穩(wěn)定劑、賦形劑、pH調(diào)節(jié)劑、注射用水配制而成，其原料各組分的重量份配比為：蘭索拉唑1、穩(wěn)定劑0.05-0.5、賦形劑1-10、pH調(diào)節(jié)劑1-2、注射用水余量。其制備方法如下：按配比稱取一定量的活性組分將蘭索拉唑、乙二胺四乙酸和/或其鹽、賦形劑、無菌注射用水混合，用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH，經(jīng)0.22μm的濾膜過濾，在無菌條件下按制劑規(guī)格灌裝于玻璃瓶中。送入冷凍干燥機(jī)中。冷凍干燥，預(yù)凍-40℃～-35℃，5～7小時，然后緩慢升溫低溫真空干燥約20～30小時，再繼續(xù)升溫至10℃，真空干燥2～4小時，出箱、壓蓋，即得成品。 |
| 國際公布 |
