| 公開(公告)號 | CN1296046C |
| 公開(公告)日 | 2007.01.24 |
| 申請(專利)號 | CN200310117474.6 |
| 申請日期 | 2003.12.23 |
| 專利名稱 | 鹽酸地爾硫�？蒯屇z囊劑及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/554(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/554(2006.01)I;A61K9/52(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 廣州市醫(yī)藥工業(yè)研究所;廣東百澳藥業(yè)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 張霖澤;梁超峰 |
| 地址 | 510240廣東省廣州市海珠區(qū)江南大道中134號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 廣州創(chuàng)穎專利事務(wù)所 |
| 代理人 | 曹可芬 |
| 國省代碼 | 廣東;44 |
| 主權(quán)項 | 一種治療高血壓的含鹽酸地爾硫的控釋膠囊劑，其特征在于：每粒膠囊中含鹽酸地爾硫90～180mg制成的控釋小丸，所說的控釋小丸是由如下重量百分比的復合物制備而成：a、在丸種(1)外有含鹽酸地爾硫和羥丙基甲基纖維素的貯藥層(2)制成含藥50～75％的含藥小丸(3)；或由鹽酸地爾硫、微晶纖維素和糖和/或淀粉和羥丙基甲基纖維素制成含藥50～75％的含藥小丸(3)；b、在含藥小丸(3)外有一層水不溶但藥物可透過的高分子聚合物、腸溶材料、增塑劑和潤滑劑組成的重量為含藥小丸(3)的5～20％的控釋膜層(4)，控釋膜層(4)是由下列重量百分比的材料組成水不溶但藥物可透過的高分子聚合物 60～90％腸溶材料 0.5～15％增塑劑 2～30％潤滑劑 0.5～6％所說的水不溶但藥物可透過的高分子聚合物為4～25mPaS藥用級的乙基纖維素、甲基丙烯酸甲酯∶丙烯酸乙酯∶甲基丙烯酸氯化三甲銨基乙酯以2∶1∶0.1～0.2比例的共聚物或丙烯酸乙酯∶甲基丙烯酸甲酯為2∶1的共聚物；所說的腸溶材料為甲基丙烯酸∶甲基丙烯酸甲酯以1∶1～2比例的聚合物；所說的增塑劑為癸二酸二丁酯和/或檸檬酸三乙酯；c、在控釋膜層(4)外有一層含鹽酸地爾硫和羥丙基甲基纖維素組成的，重量為已包控釋膜層(4)小丸的5～35％的速釋藥層(5)，速釋藥層(5)是由下列重量份的材料組成：鹽酸地爾硫 8～10羥丙基甲基纖維素 1 |
| 摘要 | 鹽酸地爾硫�？蒯屇z囊劑及其制備方法，涉及用有機包衣層持續(xù)釋放藥物的、小丸狀的醫(yī)藥配制品及其制備方法。每粒膠囊中含鹽酸地爾硫90～180mg的控釋小丸，小丸是由如下重量百分比的復合物制備而成：有含藥50～75％的含藥小丸，在含藥小丸外有一層水不溶但藥物可透過的高分子聚合物、腸溶材料、增塑劑和潤滑劑組成的重量為含藥小丸的5～20％的控釋膜層，在控釋膜層外有一層含鹽酸地爾硫和水溶性粘合劑組成的，重量為已包控釋膜層小丸的5～35％的速釋藥層。本品在24小時內(nèi)可維持血漿中鹽酸地爾硫濃度平穩(wěn)地在其治療窗內(nèi)，是一種恒速釋放的控釋制劑。 |
| 國際公布 |
