| 公開(公告)號(hào) | CN1759830A |
| 公開(公告)日 | 2006.04.19 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200410067160.4 |
| 申請(qǐng)日期 | 2004.10.14 |
| 專利名稱 | 一種度洛西汀腸溶包衣片劑及其制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/381(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/381(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61P25/24(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 上海醫(yī)藥工業(yè)研究院 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 聞 聰;金 方 |
| 地址 | 200040上海市北京西路1320號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 中原信達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 羅大忱 |
| 國(guó)省代碼 | 上海;31 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種度洛西汀腸溶包衣片劑，其特征在于，包括素片、包裹在素片外的隔離層和包裹在隔離層外的腸溶層組成； 所說的素片的組成和重量百分比含量包括： 主藥3～10％ 水溶性載體0.5～20％ 稀釋劑70～90％ 潤(rùn)滑劑0～3％ 所述的主藥包括度洛西汀或其鹽類； 所述及的水溶性固體分散體載體選自聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基β環(huán)糊精、聚乙二醇或泊洛沙姆中的一種或一種以上； 稀釋劑選自甘露醇、右旋糖酐、半乳糖或乳糖及蔗糖等中的一種或一種以上。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種度洛西汀腸溶包衣片劑及其制備方法。本發(fā)明為確保主藥度洛西汀能順利到達(dá)小腸，避免在胃中釋放而破壞其藥物活性，因此在素片外面將包上一層腸溶衣以達(dá)到這個(gè)要求。同時(shí)本發(fā)明采用固體分散技術(shù)，增加主藥溶解度，提高最終釋放量，從而達(dá)到提高生物利用度。本發(fā)明的度洛西汀腸溶包衣片劑，制劑在酸中穩(wěn)定，進(jìn)入小腸后由于制劑工藝，藥物迅速溶解度，滿足臨床用藥的需要。 |
| 國(guó)際公布 |
