| 公開(公告)號 | CN1785166A |
| 公開(公告)日 | 2006.06.14 |
| 申請(專利)號 | CN200510200681.7 |
| 申請日期 | 2005.11.10 |
| 專利名稱 | 小兒氨酚烷胺制劑的質量控制方法 |
| 主分類號 | A61K31/13(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/13(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P31/16(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 貴州和仁堂藥業(yè)有限公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | 郭宗華 |
| 地址 | 550201貴州省貴陽市修文縣扎佐醫(yī)藥工業(yè)園A區(qū) |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | 貴陽中新專利商標事務所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 國省代碼 | 貴州;52 |
| 主權項 | 一種小兒氨酚烷胺制劑的質量控制方法，所述制劑由下列重量的藥物制成包括膠囊劑、片劑、顆粒劑在內的所有可能的劑型：對乙酰氨基酚50～150g、鹽酸金剛烷胺20～60g、咖啡因3～9g、人工牛黃2～6g和馬來酸氯苯那敏0.6～1.0g，其特征在于：所述質量控制方法包括性狀、鑒別、含量均勻度檢查和含量測定，其中性狀包括：對于膠囊劑，產品內容物為微黃色顆粒或粉末；對于片劑，藥物顯微黃色；對于顆粒劑，產品為微黃色的顆粒；鑒別包括對乙酰氨基酚和人工牛黃的鑒別，含量均勻度檢查包括對馬來酸氯苯那敏的含量均勻度檢查，含量測定包括對乙酰氨基酚、咖啡因、馬來酸氯苯那敏和鹽酸金剛烷胺為對照品的含量測定方法。 |
| 摘要 | 本發(fā)明是一種小兒氨酚烷胺制劑的質量控制方法，所述質量控制方法包括性狀、鑒別、含量均勻度檢查和含量測定，其中的鑒別包括對乙酰氨基酚和人工牛黃的鑒別，含量均勻度檢查包括對馬來酸氯苯那敏的含量均勻度檢查，含量測定包括對乙酰氨基酚、咖啡因、馬來酸氯苯那敏和鹽酸金剛烷胺為對照品的含量測定方法；本發(fā)明保證了小兒氨酚烷胺制劑質量檢測標準的準確性和先進性，可有效地控制小兒氨酚烷胺制劑的質量，使生產出的藥物質量可靠、穩(wěn)定，保證了藥物的治療效果和用藥安全。 |
| 國際公布 |
