| 公開(公告)號 | CN1270700C |
| 公開(公告)日 | 2006.08.23 |
| 申請(專利)號 | CN200410018412.4 |
| 申請日期 | 2004.05.18 |
| 專利名稱 | 難溶性藥物的單層芯滲透泵片制備方法 |
| 主分類號 | A61K9/22(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/22(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 浙江大學;杭州康特爾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 劉龍孝 |
| 地址 | 浙江省杭州市浙大路38號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 杭州求是專利事務所有限公司 |
| 代理人 | 張法高 |
| 國省代碼 | 浙江;33 |
| 主權(quán)項 | 一種難溶性藥物單層芯溶透泵片的制備方法，其特征在于方法的步驟為： 1)將難溶性藥物做微粉化處理至微米級，然后與過80目篩的滲透劑、增稠劑、粘合劑、潤滑劑和填充劑混合均勻； 2)以干法直接壓片法壓制單層片芯，或以聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液制粒，過20目篩，在烘箱中55～65度烘干16～24小時，以20目篩整粒后，加入硬脂酸鎂，壓制出硬度60～120N的單層片芯； 3)將包衣用高分子材料、增塑劑，以及滲透率調(diào)節(jié)劑溶解在溶媒中得包衣液，用包衣液在包衣鍋內(nèi)將單層片芯包衣成包衣片，使包衣厚度達到50～200微米，放入烘箱中，經(jīng)45～50度干燥16～24小時除去殘留溶媒； 4)在所得的包衣片上打一個或多個孔徑0.2～2.0mm的釋藥孔即可。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種難溶性藥物的單層芯滲透泵片及其制備方法。滲透泵片具有單層片芯，在單層片芯外設(shè)有包衣，在包衣上開有一個或多個釋藥孔。方法為：1)將難溶性藥物做微粉化處理至微米級，然后與過80目篩的滲透劑、增稠劑和其他輔料混合均勻；2)以聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液制粒，過20目篩，在烘箱中烘干，以20目篩整粒后，加入硬脂酸鎂，壓制出單層片芯；3)將包衣用高分子材料、增塑劑，以及滲透率調(diào)節(jié)劑溶解在溶媒中得包衣液，用包衣液在包衣鍋內(nèi)將單層片芯包衣成包衣片，放入烘箱中，經(jīng)干燥除去殘留溶媒；4)在所得的包衣片上打一個或多個釋藥孔。本發(fā)明制備容易、并免去了打孔前的藥物層辨識過程，從而大大簡化制備工藝，并降低制造成本。 |
| 國際公布 |
