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一種枸櫞酸他莫昔芬分散片及其制法

公開(公告)號 CN1275593C  
公開(公告)日 2006.09.20  
申請(專利)號 CN200410023477.8  
申請日期 2004.02.13  
專利名稱 一種枸櫞酸他莫昔芬分散片及其制法  
主分類號 A61K31/138(2006.01)I  
分類號 A61K31/138(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 馬 晶  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 馬 晶  
地址 250100山東省濟(jì)南市華能路19號513室  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國省代碼 山東;37  
主權(quán)項(xiàng) 一種枸櫞酸他莫昔芬分散片,由粘合劑、填充劑、潤滑劑、增溶劑和崩解劑組分組成,其特征在于所說分散片的組成含量,以重量百分?jǐn)?shù)計(jì)為:5-25wt%的枸櫞酸他莫昔芬,3.5-7.6wt%羧甲基淀粉鈉,15-25wt%的微晶纖維素,50-74wt%乳糖,0.5-1.0wt%的硬脂酸鎂,0.3-0.5wt%的十二烷基硫酸鈉,1-3wt%的聚乙烯吡咯烷酮,所說的羧甲基淀粉鈉,其中內(nèi)加量為1.5-3.5wt%,外加量為2.0-3.6wt%,上述組分的重量比符合100%。  
摘要 一種枸櫞酸他莫昔芬分散片,是先把微粉化至25微米以下的枸櫞酸他莫昔芬、微晶纖維素、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮、十二烷基硫酸鈉和部分羧甲基淀粉鈉制成粒徑小于0.5mm的崩解微粒,然后再加入硬脂酸鎂和剩余的羧甲基淀粉鈉壓制成分散片。該分散片能快速崩解,其崩解時限小于2分鐘,藥物溶出速度快,生物利用度高,其5分鐘的溶出度達(dá)82%以上,相當(dāng)于普通片30分鐘的溶出度。  
國際公布  
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