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一種提升白細胞的顆粒劑的制備方法和質量控制方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 內蒙古伊泰醫(yī)藥科技開發(fā)有限責任公司/濮桂寶
公開(公告)號 CN1311812C  
公開(公告)日 2007.04.25  
申請(專利)號 CN200410078100.2  
申請日期 2004.09.23  
專利名稱 一種提升白細胞的顆粒劑的制備方法和質量控制方法  
主分類號 A61K9/16(2006.01)I  
分類號 A61K9/16(2006.01)I;A61K36/899(2006.01)I;A61K36/8968(2006.01)I;A61K36/815(2006.01)I;A61K36/74(2006.01)I;A61K36/714(2006.01)I;A61K36/487(2006.01)I;A61K36/486(2006.01)I;A61K36/484(2006.01)I;A61K36/481(2006.01)I;A61K36/296(2006.01)I;A61K36/232(2006.01)I;A61J3  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權  
申請(專利權)人 內蒙古伊泰醫(yī)藥科技開發(fā)有限責任公司  
發(fā)明(設計)人 濮桂寶  
地址 024000內蒙古自治區(qū)赤峰市紅山區(qū)火花路西一段8號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構  
代理人  
國省代碼 內蒙古;15  
主權項 一種提升白細胞的顆粒劑,由240重量份淫羊藿、120重量份補骨脂、80重量份制附子、240重量份枸杞子、240重量份黃芪、240重量份雞血藤、240重量份茜草、120重量份當歸、240重量份蘆根、120重量份麥冬、120重量份甘草為原料藥制成,其特征是:含有助溶劑β-環(huán)糊精10-50重量份,含崩解劑羧甲基淀粉鈉16重量份,含成型劑糊精21重量份,含矯味劑甜菊素0.67重量份,含泡騰劑20重量份,該泡騰劑由枸櫞酸,碳酸鈉及碳酸氫鈉組成。  
摘要 本發(fā)明涉及一種主要用于治療癌癥放、化療引起的白細胞減少屬脾腎陽虛,氣血不足證候的中藥泡騰顆粒的制備方法和質量控制方法。由淫羊藿等11味中藥為原料藥制成,還含助溶劑β-環(huán)糊精10-50重量份,制備工藝中采用β-環(huán)糊精助溶,噴霧干燥及干式制粒的方法,使有效成分盡可能保留完全,便于連續(xù)性GMP條件下大型生產。該泡騰顆粒的質量控制方法有枸杞的薄層鑒別、當歸的薄層鑒別、淫羊藿苷的高效液相法含量測定、阿魏酸的含量測定和總黃酮的含量測定。  
國際公布  
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