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一種穩(wěn)定的含有匹伐他汀鈣的藥物組合物及其制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 上海藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司/吳曉明;劉翔力;張朝暉;李革
公開(kāi)(公告)號(hào) CN1969849A  
公開(kāi)(公告)日 2007.05.30  
申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) CN200510110676.7  
申請(qǐng)日期 2005.11.24  
專(zhuān)利名稱(chēng) 一種穩(wěn)定的含有匹伐他汀鈣的藥物組合物及其制備方法  
主分類(lèi)號(hào) A61K31/47(2006.01)I  
分類(lèi)號(hào) A61K31/47(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 上海藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 吳曉明;劉翔力;張朝暉;李 革  
地址 200131上海市浦東新區(qū)外高橋保稅區(qū)富特中路288號(hào)1號(hào)樓  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) 上海浦東良風(fēng)專(zhuān)利代理有限責(zé)任公司  
代理人 張勁風(fēng)  
國(guó)省代碼 上海;31  
主權(quán)項(xiàng) 一種穩(wěn)定的含有匹伐他汀鈣的藥物組合物,包括主藥匹伐他汀鈣和藥用輔料,所述的藥用輔料包括填充劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑,其特征在于藥用輔料還包含有堿性輔料,藥用輔料不含有黏合劑。  
摘要 本發(fā)明涉及藥物組合物,具體的說(shuō)是提供一種使HMG-CoA還原酶抑制劑匹伐他汀鈣穩(wěn)定的藥物組合物及其制備方法。主要解決濕法制粒獲得的藥物組合物存在黏合劑和干燥溫度對(duì)主藥穩(wěn)定性有影響的技術(shù)問(wèn)題。本發(fā)明的技術(shù)方案為:一種穩(wěn)定的含有匹伐他汀鈣的藥物組合物及其制備方法,在制劑工藝中不含有任何黏合劑,采用干法制粒壓片工藝的同時(shí),加入堿性輔料使該藥物組合物達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。藥物組合物各組分的重量配比為:匹伐他汀鈣0.01~10%,填充劑10~93%,崩解劑1~30%,潤(rùn)滑劑0.01~5%,堿性輔料0.1~80%。本發(fā)明可以增加含有匹伐他汀鈣藥物組合物的穩(wěn)定性。  
國(guó)際公布  
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