公開(公告)號(hào)
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CN1973826A
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公開(公告)日
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2007.06.06
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200610169149.8
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申請(qǐng)日期
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2006.12.18
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專利名稱
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含有依托泊苷的脂質(zhì)微球注射液及其制備方法
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主分類號(hào)
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A61K9/127(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K9/127(2006.01)I;A61K31/7048(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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沈陽(yáng)藥科大學(xué)
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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唐 星;田玲玲;張洪瑤
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地址
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110016遼寧省沈陽(yáng)市沈河區(qū)文化路103號(hào)
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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沈陽(yáng)杰克知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司
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代理人
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李宇彤
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國(guó)省代碼
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遼寧;21
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主權(quán)項(xiàng)
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一種含依托泊苷的脂質(zhì)微球注射液,其特征在于:該注射液包含:依托泊苷,脂溶性介質(zhì),水和表面活性劑,以制劑質(zhì)量計(jì)本發(fā)明的配方組成為: 油相5%~30%, 依托泊苷0.001%~0.5%, 表面活性劑0.5%~5%, 滲透壓調(diào)節(jié)劑0.5%~5%, 其余為注射用水。
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摘要
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本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,涉及含依托泊苷的脂質(zhì)微球注射液(水包油乳劑)及其制備方法。該注射液包含依托泊苷,脂溶性介質(zhì),水和表面活性劑,以制劑質(zhì)量計(jì)本發(fā)明的配方組成為:油相5%~30%,依托泊苷0.001%~0.5%,表面活性劑0.5%~5%,滲透壓調(diào)節(jié)劑0.5%~5%,其余為注射用水。將依托泊苷經(jīng)過高壓均質(zhì),高速的氣流撞擊形成一種超音速攪拌,使藥物迅速溶解并以分子形式滲透到油水界面膜中。使依托泊苷在油水兩相的界面膜中有一定的分布(約20~80%)。本發(fā)明所述制劑應(yīng)用界面膜載藥的原理,提高了油水中均難溶的藥物依托泊苷在乳劑中的載藥量和穩(wěn)定性并降低其毒性和血管刺激性。提高了藥物化學(xué)穩(wěn)定性和療效。使本制劑應(yīng)用在臨床上具有低毒性、低刺激性和高效性的特點(diǎn)。
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國(guó)際公布
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