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鶴草芽栓

  
別名
漢語拼音 he cao ya shuan
英文名 He cao ya suppositories
標(biāo)準(zhǔn)號 WS3-B-0664-91
藥物組成 本品為鶴草芽浸膏制劑。
處方來源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1991年
劑型
性狀 本品為黃色或黃棕色鴨舌狀栓劑。
功效 殺滴蟲,消炎、止癢。
主治 陰道滴蟲感染,滴蟲性陰道炎,因陰道滴蟲所致白帶增多,外陰瘙癢等癥,對子宮宮頸糜爛有一定療效。
用法用量 睡覺前,將陰部洗凈后,取本品1粒,放入陰道深部,每次1粒,日1次,10日為1療程。
用藥禁忌 外用藥,禁內(nèi)服;月經(jīng)期停藥。
制備方法 取明膠744g研成粗粉,用水579g浸泡4小時,置水浴中加熱至熔融,趁熱加入甘油2066g,攪拌均勻,置水浴中備用。取對羥基苯甲酸甲酯0.5g、對羥基苯甲酸乙酯1.5g,用乙醇適量溶解,緩緩加入溫?zé)岬您Q草芽浸膏(45%)111g中,混勻,加入上述熱的甘油明膠基質(zhì)中,充分?jǐn)嚢杈鶆,于水浴上靜置。待泡沫消失后,趁熱灌注模具中,共制成1000粒,冷卻,即得。
檢查 應(yīng)符合栓劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(二部附錄7頁)。
鑒別 (1)取本品1枚,剪成小碎塊狀,加無水乙醇15ml,不斷攪拌約5-10分鐘,濾過,取濾液5ml加入1%三氯化鐵乙醇溶液1-2滴,即顯棕色。 (2)取上述無水乙醇溶液2ml,置干燥的試管中,加硫酸3-4滴,直火加熱,內(nèi)容物變紅色,同時逸出酯的香氣。
含量測定 取本品10粒,精密稱定,置水浴中融化,混勻,放冷。精密稱取適量(約相當(dāng)于酚類物質(zhì)50mg),置小燒杯中,加醋酸15ml,置水浴中加熱,使基質(zhì)溶解,全量移入分液漏斗中,待冷,分次加入乙醚(20,15,10ml)提取。合并乙醚提取液,用醋酸(20,15,10ml)洗滌三次,再用水洗至PH4-5。用氫氧化鈣飽和溶液(20,15,10,10ml)提取,至提取液無色為止。合并提取液,加稀鹽酸調(diào)節(jié)PH值至1-2,用氯仿(15,10,10ml)分次用力振搖提取。合并氯仿提取液,用20ml水洗滌一次,分取氯仿液,置105℃恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干后,再于105℃干燥8小時,精密稱定重量,即為供試品中含酚性物質(zhì)的量。 每粒含酚類物質(zhì)量應(yīng)為標(biāo)示量的80.0-120.0%。
浸出物
規(guī)格 每粒含酚類物質(zhì)約50mg
貯藏 密閉,防潮,于30℃以下保存。
備注
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