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福壽草片[�。�

  
別名
漢語(yǔ)拼音 fu shou cao pian
英文名 Fu shou cao tablets
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) WS3-B-2258-96
藥物組成 本品為冰涼花提取制成的片劑。
處方來(lái)源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1996年
劑型
性狀 本品為糖衣片,除去糖衣后,顯黃褐色;味苦。
功效 強(qiáng)心,利尿,鎮(zhèn)靜,減慢心率。
主治 室性早博,慢性心力衰竭等。
用法用量 口服。每次1片,日2次。極量,每次2片,日4片。
用藥禁忌 本品不宜與洋地黃類藥物或鈣劑同用,房室傳導(dǎo)阻滯及心動(dòng)過(guò)緩患者忌用。本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
制備方法 取冰涼花,加水煎煮二次,第一次1小時(shí),第二次0.5小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液濃縮至每1g藥液相當(dāng)于生藥1g,冷至室溫,加入等量90%乙醇,攪勻,靜置沉淀,濾取上清液,濃縮至相對(duì)密度為1.30(60-70℃),加入輔料適量,混勻,制成顆粒,干燥,壓片,包糖衣,即得。
檢查 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠD)。
鑒別 (1)取本品5片,除去糖衣,研細(xì),置燒杯中,加水5ml使溶解,濾過(guò),濾液置分液漏斗中,加氯仿10ml,振搖,分取氯仿層,取氯仿液3ml置試管中,沿試管壁緩緩滴加硫酸少許,兩液接界處顯黃色,后逐漸變棕色。 (2)取鑒別(1)項(xiàng)下的氯仿液置試管中,加入1%3,5-二硝基苯甲酸乙醇溶液1ml與2%氫氧化鉀溶液1ml,振搖后上部液層即顯紫紅色。
含量測(cè)定 對(duì)照品溶液的制備:精密稱取經(jīng)105℃干燥至恒重的冰涼花總甙對(duì)照品25mg,置100ml量瓶中,加40%乙醇溶液使溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含冰涼花總甙0.25mg)。 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備:精密量取對(duì)照品溶液0.5、1.0、1.5、2.0、2.5ml,分別置10ml量瓶中,各加1%三硝基苯酚溶液和10%氫氧化鈉溶液(17:1)混合液5ml,再各加40%乙醇溶液至刻度,搖勻,另用40%乙醇5ml同法操作作為空白,放置30分鐘;照分光光度法(附錄ⅤB)試驗(yàn),在492nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,以吸收度為縱座標(biāo),濃度為橫座標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 測(cè)定法:取本品30片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于冰涼花總甙25mg),加40%乙醇適量,振搖,濾過(guò),以40%乙醇溶液洗滌,洗液與濾液合并,蒸去乙醇,加水約10ml,通過(guò)中性氧化鋁柱(10g中性氧化鋁)凈化,以水洗氧化鋁柱,收集全部?jī)艋汉拖匆褐?0ml,搖勻,精密量取1ml,置10ml量瓶中,照標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備項(xiàng)下的方法,自“各加入1%三硝基苯酚溶液……”起,依法操作,另取水1ml及40%乙醇溶液4ml同法操作作為空白。依法測(cè)定吸收度,從標(biāo)準(zhǔn)曲線中讀出供試品中冰涼花總甙的重量,計(jì)算,即得。 本品每片含冰涼花總甙,應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-115.0%。
浸出物
規(guī)格 每片含冰涼花總甙1mg
貯藏 遮光,密封。
備注
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