別名 |
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漢語拼音 |
xin gan bao jiao nang
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英文名 |
Xin gan bao capsules
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標(biāo)準號 |
WS3-B-2299-97
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藥物組成 |
本品為人工蟲草菌絲粉制成的膠囊。
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處方來源 |
藥品標(biāo)準-中藥成方制劑標(biāo)準1997年
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劑型 |
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性狀 |
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為黃色至棕黃色的粉末;有特殊嗅味,略有吸濕性。
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功效 |
補虛損,益精氣,保肺益腎,扶正固本。
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主治 |
乙型慢性活動性肝炎,肝硬化;房性、室性早搏,心動過速、心動過緩;頑固性失眠癥及腎病綜合癥,癌癥輔助治療。
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用法用量 |
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
取人工蟲草菌絲粉250g,裝入膠囊,制成1000粒,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠL)。
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鑒別 |
(1)取本品2g,加水20ml,振搖提取10分鐘,濾過,取濾液5ml,加三氯化鐵試液0.5ml及氫氧化鈉試液0.5ml,即生成棕黃色沉淀,再滴加過量的氫氧化鈉試液,即溶解成棕色溶液。
(2)取[鑒別](1)項下的濾液3ml,加茚三酮試液1ml,加熱數(shù)分鐘,溶液顯藍紫色。
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含量測定 |
取本品內(nèi)容物適量,精密稱定,照氮測定法(附錄ⅨL第一法)測定,即得。
按干燥品計,本品含總氮(N)應(yīng)不得少于5.0%。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
0.25g/粒
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貯藏 |
密封。
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備注 |
人工蟲草菌絲粉質(zhì)量標(biāo)準:
本品所用人工蟲草菌系粉紅膠霉[Gliocladiumroseum(link)Thom]經(jīng)人工培養(yǎng)所得的菌絲體干燥品,粉碎即得。
[性狀]本品為黃色至棕黃色的粉末;有特殊嗅味,略有吸濕性。
[鑒別](1)取本品2g,加水20ml,提取10分鐘,濾過,取濾液5ml,加三氯化鐵試液0.5ml及氫氧化鈉試液0.5ml,即生成棕黃色沉淀,再滴加過量氫氧化鈉試液,即溶解成棕色溶液。
(2)取[鑒別](1)項下的濾液3ml,加茚三酮試液1ml,加熱數(shù)分鐘,溶液顯藍紫色。
[檢查]熾灼的殘渣:取本品1g,依法檢查(附錄ⅨJ),不得過7.5%。
砷鹽:取本品1g,加入等量氫氧化鈣混勻后,加水濕潤,烘干,在小火上小心熾灼至灰化,放冷,加水5ml,再緩緩地加入鹽酸5ml,然后轉(zhuǎn)入測砷瓶中,依法檢查(附錄ⅨF),含砷量不得超過百萬分之一。
干燥失重:取本品適量,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過7.0%(附錄ⅨG)。
[含量測定]取本品適量,精密稱定,照氮測定法(附錄ⅨL第一法)測定,即得。
本品按干燥品計,含總氮(N)量不得少于5.0%。
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