| 別名 | |
| 漢語拼音 | hua zhi ling pian |
| 英文名 | Hua zhi ling tablets |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-2294-97 |
| 藥物組成 | 黃連2.9g，琥珀2.9g，苦地膽3g，三七7.2g，五倍子57g，豬膽汁膏1.5g，石榴皮57g，枯礬33g，雄黃（水飛)12g，槐花6g，烏梅（去核)6g，訶子6g。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為糖衣片，除去糖衣后顯褐色；味苦。 |
| 功效 | 涼血，收斂，消炎。 |
| 主治 | 內(nèi)外痔瘡。 |
| 用法用量 | 口服。每次4-6片，日3次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 以上十二味，除豬膽汁膏外，其余黃連等十一味粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，豬膽汁膏用適量沸水溶解，加入適量煉蜜，與上述粉末混勻，加適量輔料，制成顆粒，干燥，壓制成1000片。包糖衣，即得。 |
| 檢查 | 砷鹽：取本品10片，除去糖衣，研細(xì)，精密稱取粉末約1g，加入稀鹽酸20ml，不斷攪拌30分鐘，濾過，濾渣用稀鹽酸洗滌，每次10ml，攪拌10分鐘，濾過，合并濾液，置100ml量瓶中，濾渣再用水洗滌至洗滌液呈無色為止，洗滌液濾至量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，加入鹽酸5ml與水21ml，依法檢查（附錄ⅨF)，含砷量不得過萬分之十。 其他：應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄ⅠD)。 |
| 鑒別 | （1)取個(gè)品5片，研細(xì)，置坩堝中，緩緩加熱的燒至完全炭化后，取出，放冷，加入稀鹽酸5ml，攪拌使溶解、濾過，取濾液1ml，加氫氧化鈉試液使成堿性，即生成白色膠狀沉淀，沉淀能在過量的氫氧化鈉試液中溶解；另取濾液1ml，甲氨試液調(diào)節(jié)至生成白色膠狀沉淀，滴加茜素磺酸鈉指示液2滴，沉淀即顯櫻紅色。 （2)取本品5片，除去糖衣，研細(xì)、加甲醇30ml.置水浴上回流20分鐘，取出，放冷，濾過，分取濾液，揮去濾液至近干，殘留液加入水20ml稀釋，用濃氨試液調(diào)節(jié)pH值至10，移入分液漏斗中.用氯仿提取2次，每次20ml，分取氯仿液，水洗2次，每次10ml，分取氯仿液，揮干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃連對(duì)照藥材1g，加甲醇10ml，置水浴上回流10分鐘，取出.放冷，濾過，揮甲醇至1ml作為對(duì)照藥材溶液。另取鹽酸小蘗堿對(duì)照品，用甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液，照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述三種浴液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨試液（12:6:3:3:1)為展開劑，置氨蒸氣飽和的層析缸內(nèi)，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 （3)取本品5片，除去糖衣，研細(xì)，加甲醇20ml，置水浴上回流20分鐘，取出，放冷，濾過，揮去甲醇至、1ml，作為供試品溶液。另取五倍子對(duì)照藥材1g，研細(xì)，加入甲醇10ml，同法制成對(duì)照藥材溶液。另取沒食子酸對(duì)照品，用甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液、作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各1μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-甲酸乙酯-甲酸（10:5:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 （4)取槐花對(duì)照藥材1g，研細(xì)，加甲醇10ml，加熱回流10分鐘，取出，放冷，濾過，揮濾液至5ml，作為對(duì)照藥材溶液，另取蘆丁對(duì)照品，用甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述二種溶液及[鑒別]（3)項(xiàng)下的供試品溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15:1:1:2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘約10分鐘。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 | 豬膽汁膏的制法及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) [制法]取豬膽去皮取汁，濾過，濾液濃縮成干膏，即得。 [檢查]干燥失重：取本品，于105℃干燥恒重，減失重量不得過15.0%。 醇溶性浸出物：精密稱取本品1g，置100-150ml燒瓶中，加乙醇20ml，微沸半小時(shí)，并時(shí)時(shí)振搖，放冷，慮過，濾液置已恒重的蒸發(fā)皿中，濾渣用乙醇100ml分次洗滌，濾過，濾液置同一蒸發(fā)皿中，水浴上蒸干，于105℃干燥至恒重，按干燥品計(jì)算，含醇溶性浸出物不得少于90.0%。 [含量測(cè)定]取本品約50g，精密稱定，置燒瓶中，加無水乙醇20ml，回流半小時(shí)，濾過，濾渣用無水乙醇洗滌，洗液與濾液合并，水浴上蒸干，冷卻后加乙醚50ml，充分?jǐn)嚢�，低溫下密閉靜置，濾過，棄去濾液，濾渣連同濾紙一并放入原燒瓶中，加15%氫氧化鈉溶液和乙醇1ml，加熱回流12小時(shí)，加水30ml，濾過，置分液漏斗中，濾渣用適量熱水洗滌，洗液并入濾液中，用稀硫酸酸化至呈弱酸性，放冷，用乙醚分3次提取（50、30、30ml)，合并提取液，用水分2次洗滌提取液，每次10ml，提取液濾過，置已恒重的燒瓶中，濾器用適量乙醚洗滌，洗液與濾液合并，回收乙醚，于105℃干燥至恒重，即得。 本品按干燥品計(jì)算，含膽酸不得少于55.0%。 |
