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蓮膽消炎片

  
別名
漢語(yǔ)拼音 lian dan xiao yan pian
英文名 Lian dan xiao yan tablets
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) WS3-B-2007-95
藥物組成 穿心蓮1000g,苦木1000g。
處方來(lái)源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1995年
劑型
性狀 本品為糖衣片,除去糖衣后顯褐綠色;味苦。
功效 清熱解毒,制菌消炎。
主治 細(xì)菌性痢疾,急性胃腸炎及各種急性感染性疾患。
用法用量 口服。每次4-6片,日3-4次。
用藥禁忌
制備方法 以上二味,分別粉碎成粗粉,各用80-85%乙醇加熱提取二次,每次2小時(shí),濾過(guò),合并濾液,分別回收乙醇,濃縮成稠膏。合并上述稠膏,加輔料適量,制成顆粒,干燥,壓制成1000片,包糖衣,即得。
檢查 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄11頁(yè))。
鑒別 (1)取本品粉末3g,加乙醇20ml,回流10分鐘,濾過(guò),濾液照下述方法試驗(yàn)。取濾液5ml,加活性炭少許,微熱后濾過(guò),濾液分置二支試管中,一管加固體氫氧化鉀少許,溶液顯橙紅色;另一管加二硝基苯甲酸試液及5%氫氧化鉀乙醇溶液各2滴,即顯紫紅色。 (2)取濾液10ml,置水浴上蒸干,殘?jiān)?%鹽酸溶液10ml使溶解,濾過(guò),濾液分置3支試管中,第一管加碘化汞鉀試液2滴,即生成黃白色沉淀;第二管加碘化鉍鉀試液2滴,即生成紅棕色沉淀;第三管加硅鎢酸試液2滴,即生成黃白色沉淀。
含量測(cè)定 對(duì)照品溶液的制備:精密稱(chēng)取105℃恒重的穿心蓮內(nèi)酯對(duì)照品100mg,置100ml量瓶中,加無(wú)水乙醇適量,于60-80℃水浴中溶解后,放冷,加無(wú)水乙醇至刻度,搖勻,精密量取20ml,置50ml量瓶中,加無(wú)水乙醇稀釋至刻度,作為對(duì)照品溶液(每1ml含0.4mg)。 供試品溶液的制備:取本品10片,除去糖衣,精密稱(chēng)定,研細(xì),精密稱(chēng)取適量(約相當(dāng)于4片)于錐形瓶中,加乙醇60ml及活性炭0.5g,在70℃水浴中溫浸30分鐘,趁熱抽濾,濾渣用熱乙醇洗滌數(shù)次,合并洗液與濾液,置100ml量瓶中,放冷,加乙醇至刻度,搖勻,精密吸取25ml,加水10ml,置蒸發(fā)皿中,水浴蒸發(fā)至約10ml,移至分液漏斗,用水10ml洗滌蒸發(fā)皿,洗液并入分液漏斗,用醋酸乙酯提取5次(20、20、15、15、10ml),提取液通過(guò)鋪有無(wú)水硫酸鈉的漏斗,濾過(guò),合并濾液,水浴上蒸去醋酸乙酯,殘?jiān)訜o(wú)水乙醇2ml,揮干后,用無(wú)水乙醇溶解,移入50ml量瓶,稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。 測(cè)定法:精密量取對(duì)照品溶液與供試品溶液各3ml,分別置于25ml量瓶中,加60%乙醇12ml,置20℃水浴中,加入二硝基苯甲酸試液3.0ml,然后再加入2%氫氧化鉀溶液3.0ml,搖勻,放置1分鐘,用60%乙醇加至刻度,并按同法作空白,照分光光度法(附錄51頁(yè)),在波長(zhǎng)540nm處測(cè)定吸收度,計(jì)算,即得。 本品每片含總內(nèi)酯以穿心蓮內(nèi)酯(C20H30O5)計(jì)算,應(yīng)在18mg以上。
浸出物
規(guī)格
貯藏 密封。
備注
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