| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | guan xin ning zhu she ye |
| 英文名 | Guan xin ning injection |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-3267-98 |
| 藥物組成 | 丹參2000g，川芎2000g。 |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為棕紅色的澄明液體。 |
| 功效 | 活血化瘀，通脈養(yǎng)心。 |
| 主治 | 冠心病心絞痛。 |
| 用法用量 | 肌內(nèi)注射，每次2ml，日1-2次。靜脈滴注，每次10-20ml，用5%葡萄糖注射液500ml稀釋后使用，日1次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 以上二味，加水煎煮三次，第一次2小時(shí)，第二、三次各1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至約2000ml，用乙醇沉淀處理二次，第一次使含醇量達(dá)75%，第二次為85%，每次加乙醇后均冷藏放置，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至約700ml，用注射用水稀釋至4000ml，用稀鹽酸調(diào)節(jié)pH值至3.2，冷藏，濾過(guò)，用10%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至6.8，濃縮至1000ml，冷藏，濾過(guò)，再調(diào)節(jié)pH值至6.8，煮沸30分鐘，加活性炭0.2%，稍冷，濾過(guò)，濾液調(diào)節(jié)pH值至6.8，加注射用水使成1000ml，灌封，滅菌，即得。 |
| 檢查 | pH值：應(yīng)為5.0-7.0（附錄ⅦG)。 熱原：取本品，依法檢查（附錄ⅩⅡA)，劑量按家兔體重每lkg注射1.0ml，應(yīng)符合規(guī)定。 其他：應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄IU)。 |
| 鑒別 | （1)取本品，加水稀釋至每1ml相當(dāng)于丹參2mg的溶液，照分光光度法（附錄VA) 測(cè)定，在283±2nm波長(zhǎng)處應(yīng)有最大吸收。 （2)取本品10ml，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次10ml，合并醋酸乙酯提取液，蒸干，殘?jiān)?1ml甲醇溶解，作為供試品溶液。另取阿魏酸對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì) 照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取對(duì)照品溶液1μl和供試品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一 硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-冰醋酸（18：1：1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以2%三氯 化鐵的稀乙醇溶液-2%鐵氰化鉀的稀乙醇溶液（l：1)的混合溶液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色 譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | 照高效液相色譜法（附錄ⅥD)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)運(yùn)用性試驗(yàn)：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-冰醋酸-水（25：1：224)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為280nm。理論板數(shù)按原兒茶醛峰計(jì)算，應(yīng)不低于1500。 對(duì)照品溶液的制備：精密稱(chēng)取在105℃干燥至恒重的原兒茶醛對(duì)照品10mg，置100ml量瓶中，加流動(dòng)相至刻度，搖勻。精密量取2ml，置10ml量瓶中，加流動(dòng)相至刻度，搖勻，即得（每1ml中含原兒茶醛0.02mg)。 測(cè)定法：精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，加流動(dòng)相至刻度，搖勻。精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取對(duì)照品溶液，同法測(cè)定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。 本品每1ml含丹參提取物以原兒茶醛（C7H6O3)計(jì)，應(yīng)不少于0.30mg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 2ml/支；10ml/支 |
| 貯藏 | 密封，遮光。 |
| 備注 |
