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谷海生片

  
別名
漢語拼音 gu hai sheng pian
英文名 Gu hai sheng tablets
標準號 WS3-B-3598-98
藥物組成 黃芪、川芎白及、海螵蛸、甘珀酸鈉、呋喃唑酮、鹽酸小檗堿、洋金花。
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
劑型
性狀 本品為糖衣片,除去糖衣后顯黃褐色;味苦。
功效 補氣健脾,行氣止痛,活血和肌。
主治 脾虛氣滯血瘀所致的胃脘脹痛,食少體倦,噯氣吞酸以及消化性潰瘍
用法用量 口服。每次5片,日4次。
用藥禁忌
制備方法 以上八味,甘珀酸鈉、呋喃唑酮、海螵蛸分別粉碎,與鹽酸小檗堿混勻,過六號篩;黃芪、白及、川芎、洋金花加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏,干燥,粉碎,與上述藥粉混勻,用80%乙醇制粒,低溫干燥,壓制成片,包糖衣,即得。
檢查 氫溴酸東莨菪堿:取本品,除去糖衣,研細,精密稱取4g,加濃氨試液1ml,混勻,再加氯仿40ml,搖勻,放置過夜,濾過,濾渣用氯仿10ml分2次洗滌,洗液與濾液合并,蒸干,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取氫溴酸東茛菪堿對照品,加甲醇制成每1ml含0.6mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-濃氨試液(17:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,斑點顏色比較,不得更深。 其他:應符合片劑項下有關的各項規(guī)定。
鑒別 (1)取本品2片,除去糖衣,研細,加氯仿10ml及鹽酸溶液(1-10)5ml,振搖提取,分取氯仿層,蒸干,加間苯二酚少許及80%硫酸1ml,小心加熱至約200℃放冷,小心傾入50ml水中,用氫氧化鈉試液調節(jié)至恰顯堿性,即顯強烈的綠色熒光。(2)取本品5片,除去糖衣,加酸性乙醇溶液15ml,水浴回流10分鐘,濾過。取濾液5ml,蒸干,殘渣加稀鹽酸2ml使溶解,加少許漂白粉,漸顯櫻紅色。另取濾液各1ml,分別加入碘化鉍鉀試液、碘化汞鉀試液及硅鎢酸試液各2滴,即分別生成橙紅色、淡黃色及白色的沉淀。(3)取本品10片,除去糖衣,研細,加甲醇20ml,回流1小時,濾過,濾液加于已處理好的中性氧化鋁柱(100-120目,20g,內徑20-25mm)上,用40%甲醇100ml洗脫,收集洗脫液,置水浴上蒸干,殘渣加水30ml使溶解,用水飽和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗滌2次,每次20ml,棄去水液,正丁醇液置水浴上蒸干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲甙對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的紫褐色斑點,再置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同的橙紅色熒光斑點。
含量測定 照高效液相色譜法測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈-0.02mol/L磷酸鹽緩沖液*(12:88)為流動相;呋喃唑酮峰檢出后,流動相為乙腈-0.02mol/L磷酸鹽緩沖液(6O:40);檢測波長為254nm。理論板數(shù)按呋喃唑酮峰計,應不低于5000,呋喃唑酮峰和內標物質峰的分離度應符合要求。內標溶液的制備取3,5-二硝基苯酸,加80%乙腈制成每1ml含1mg的溶液,即得。測定法精密稱取呋喃唑酮對照品18mg、甘珀酸鈉對照品12mg、鹽酸小檗堿對照品12mg,置同一50ml量瓶中,加適量80%乙臘使溶解,精密加入內標溶液lmI,加80%乙睛定容至刻度,搖勻,取5μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖。另取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取1.5g,置索氏提取器中,加80%乙腈100ml,置水浴上加熱回流3小時,放冷,提取液濃縮后置50ml量瓶中,加80%乙腈稀釋至刻度,搖勻,精密量取該溶液5ml與內標溶液1ml,置10ml量瓶中,加80%乙腈至刻度,搖勻,作為供試品溶液,同法測定,按內標法以峰面積計算,即得。本品每片含呋喃唑酮(C8H7N3O5)應為6.0-9.0mg,甘珀酸鈉(C34H48Na2O7)應為4.0-6.0mg,鹽酸小檗堿(C20H19NO4Cl)應為4.0-6.0mg。
浸出物
規(guī)格
貯藏 密封。
備注 0.02mol/L磷酸鹽緩沖液的制備精密稱取磷酸二氫鉀1.088g及磷酸氫二鉀2.088g,加水使溶解并稀釋至1000ml,搖勻,即得。
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