別名 |
|
漢語拼音 |
er tian you
|
英文名 |
Er tian oil
|
用藥分類 |
內(nèi)科用藥;感冒類藥
|
作用類別 |
本品為感冒類非處方藥藥品。
|
藥物組成 |
薄荷腦232.5g,薄荷油666g,冰片8g。
|
性狀 |
本品為棕紅色的澄清液體;有薄荷香氣。
|
功效 |
驅(qū)風興奮藥。
|
主治 |
傷風感冒,舟車暈眩,中暑肚痛。
|
劑型 |
油劑
|
用法用量 |
外用,涂擦額角、眉心或患處。
|
用藥禁忌 |
1.本品供外用涂擦。
2.涂布部位如有明顯灼燒感或瘙癢、局部紅腫等情況,應(yīng)停止用藥,洗凈,必要時向醫(yī)師咨詢。
3.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
4.孕婦慎用。
5.凡傷風感冒者使用3日后癥狀無改善,或癥狀加重,或出現(xiàn)新的嚴重癥狀應(yīng)去醫(yī)院就
診。
6.藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
7.兒童必須在成人的監(jiān)護下使用。
8.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
9.如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
|
不良反應(yīng) |
|
制備方法 |
以上三味,充分攪拌使溶解,加入適量茶油,并用黑油調(diào)色,制成1000g,混勻,靜置,濾過,即得。
|
規(guī)格 |
3ml/瓶;9ml/瓶
|
藥理作用 |
|
檢查 |
相對密度:在25℃時應(yīng)為0.85-0.96。
折光率:應(yīng)為1.460-1.470。
其他:應(yīng)符合油劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。
|
鑒別 |
取本品0.5ml,用醋酸乙酯稀釋至5ml,作為供試品溶液。另取薄荷腦、薄荷油對照品,分別加醋酸乙酯制成每1ml含0.01mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述三種溶液各1-2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,分別在與兩種對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
|
含量測定 |
照氣相色譜法測定:色譜親件與系統(tǒng)適用性試驗以聚乙二醇(PEG-20M)為固定相,涂布濃度為10%;柱溫為115±10℃。理論板數(shù)按薄荷腦峰計算,應(yīng)不低于2000,薄荷腦峰與內(nèi)標物質(zhì)峰的分離度應(yīng)大于4;連續(xù)進樣3次,相對標準偏差應(yīng)不少于2%。校正因子測定精密稱取水楊酸乙酯2g,置10ml量瓶中,用醋酸乙酯稀釋至刻度,搖勻,作為內(nèi)標溶液。另精密稱取薄荷腦對照品55mg,置10ml量瓶中,精密加入內(nèi)標溶液1ml,加醋酸乙酯至刻度,搖勻,作為標準溶液。取1-3μ1注入氣相色譜儀中,計算校正因子。測定法精密稱取本品0.13g,置10ml量瓶中,精密加入內(nèi)標溶液1ml,加醋酸乙酯至刻度,搖勻,吸取1-2μl注入氣相色譜儀,測定,計算,即得。本品含薄荷腦(C10H20O)不得少干38.0%。
|
浸出物 |
|
貯藏 |
密閉。
|
備注 |
黑油的制備方法見第八冊第122頁黑油項下。
|
處方來源 |
藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
|
標準號 |
WS3-B-3737-98
|
OTC分類 |
第二批OTC
|