別名 |
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漢語拼音 |
fu fang zao ren jiao nang
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英文名 |
Fu fang zao ren capsules
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用藥分類 |
內(nèi)科用藥;不寐類藥
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作用類別 |
本品為不寐類非處方藥藥品。
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藥物組成 |
酸棗仁(制)、左旋延胡索乙素。
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性狀 |
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為黃褐色或灰褐色的粉末;味苦、微澀。
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功效 |
養(yǎng)心安神。
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主治 |
心神不安,失眠,多夢,驚悸。
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劑型 |
膠囊
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用法用量 |
口服。每次1粒,睡前服。
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用藥禁忌 |
1.孕婦慎用。
2.本品宜餐后服。
3.服本藥1周后癥狀未見改善,或癥狀加重者,應(yīng)立即停藥并去醫(yī)院就診。
4.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。
5.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
7.如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
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不良反應(yīng) |
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制備方法 |
以上二味,酸棗仁粉碎成粗粉,加水煎煮二次,濾過,濾液合并,濃縮至6000ml,加入等量的乙醇,攪拌,靜置12小時(shí),濾取上清液,回收乙醇,濃縮成稠膏,干燥,粉碎成細(xì)粉,加入左旋延胡索乙素及淀粉適量,混勻,裝入膠囊,制成1000粒,即得。
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規(guī)格 |
0.4g/粒(含左旋延胡索乙素60mg)
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藥理作用 |
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檢查 |
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
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鑒別 |
(1)取本品2粒的內(nèi)容物,加水6ml,在溫水浴中浸漬10分鐘,濾過,取濾液分置2支具塞試管中,每管2ml,一管加氫氧化鈉試液2ml,另一管加5%鹽酸溶液2ml,用力振搖1分鐘,均產(chǎn)生大量泡沫,加堿試液管放置10分鐘后泡沫不消失。(2)取本品1粒的內(nèi)容物,加醋酐2ml,振搖,靜置,取上溶液1ml置干燥試管中,沿管壁加硫酸數(shù)滴,界面即顯紫紅色。(3)取本品1粒的內(nèi)容物,加0.5%鹽酸溶液10ml,振搖,濾過,取濾液2ml,加飽和氯化鈉溶液1滴,即產(chǎn)生白色沉淀。(4)取[鑒別](3)項(xiàng)下的濾液2ml,加稀鐵氰化鉀試液,即產(chǎn)生綠色沉淀,放置或稍加熱,沉淀漸變?yōu)樗{(lán)色。
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含量測定 |
取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,精密稱定,混勻,精密稱取適量(約相當(dāng)于左旋延胡索乙素15mg),置50ml量瓶中,加無水乙醇35ml,充分振搖10分鐘,使左旋延胡索乙素溶解,加無水乙醇至刻度,搖勻,照分光光度法,在282nm的波長處測定吸收度,按(C21H25NO4)的吸收系數(shù)(E1%1cm)為160.3計(jì)算,即得。本品含左旋延胡索乙素(C21H25NO4)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.0%。
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浸出物 |
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貯藏 |
密封,遮光,置陰涼干燥處。
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備注 |
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處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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標(biāo)準(zhǔn)號 |
WS3-B-3906-98
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OTC分類 |
第二批OTC
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