復(fù)方丹參片－丹酚酸B的測定－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定復(fù)方丹參片中丹酚酸B的含量。

本方法適用于中成藥復(fù)方丹參片。

供試品經(jīng)水超聲處理，過濾，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長286nm處檢測丹酚酸B的峰面積，計算出其含量。

1甲

2甲酸

1 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按丹酚酸B峰計算應(yīng)不低于4000。

1.3 紫外吸收檢測器

2 色譜條件

2.1 流動相：乙腈 甲醇 甲酸 水 =10 30 1 59

2.2 檢測波長：286nm

2.3 柱溫：室溫

1.稱取供試品

取本品10片，糖衣片除去糖衣，精密稱定，研細，精密稱取0.15g，為供試品。

2,對照品溶液的制備

精密稱取丹酚酸B對照品適量，加水制成每1mL含60mg的溶液。

3.供試品溶液的制備

供試品置50mL量瓶中，加水適量，超聲處理（功率300W，頻率50kHz)30分鐘，放冷，加水至刻度，搖勻，離心，取上清液，作為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長286nm處測定丹酚酸B（C₃₆H₃₀O₁₆)的峰面積，計算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，一部，p527。