富馬酸酮替芬膠囊—酮替芬的測(cè)定—分光光度法

本方法采用分光光度法測(cè)定富馬酸酮替芬膠囊中酮替芬（C₁₉H₁₉NOS)的含量。

本方法適用于富馬酸酮替芬膠囊中酮替芬的測(cè)定。

取本品適量，加水溶解稀釋?zhuān)瑸V過(guò)，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（附錄Ⅳ A)，在301nm波長(zhǎng)處，測(cè)定吸收度，按C₁₉H₁₉NOS的吸收系數(shù)（E1m)為465計(jì)算，即得。

蒸餾水

供試品溶液的制備

取本品20粒，求得平均裝量，取內(nèi)容物，混合均勻，精密稱(chēng)取適量（約相當(dāng)于酮替芬1mg)，置100mL量瓶中，加水適量，振搖使溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，作為供試品溶液。

注：“精密稱(chēng)取”系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱(chēng)取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

注：“水分測(cè)定”用烘干法。取供試品2-5g，平鋪于干燥至恒重的扁形稱(chēng)量瓶中，厚度不超過(guò)5mm，疏松樣品不超過(guò)10mm，精密稱(chēng)定，打開(kāi)瓶蓋在100-105℃干燥5小時(shí)，將瓶蓋蓋好，移至干燥器中，冷卻30分鐘，精密稱(chēng)定重量，再在上述溫度干燥1小時(shí)，冷卻，稱(chēng)重，至連續(xù)兩次稱(chēng)重的差異不超過(guò)5mg為止。根據(jù)減失的重量，計(jì)算供試品中含有水分的百分?jǐn)?shù)。

供試品的測(cè)定

精密量取上述供試品溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（附錄Ⅳ A)，在301nm波長(zhǎng)處，依法測(cè)定吸收度，按C₁₉H₁₉NOS的吸收系數(shù)（E1m)為465計(jì)算，即得。

中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.797。