聯(lián)苯芐唑乳膏—聯(lián)苯芐唑的測定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定聯(lián)苯芐唑乳膏中聯(lián)苯芐唑（C₂₂H₁₈N₂)的含量。

本方法適用于聯(lián)苯芐唑乳膏。

供試品加甲醇溶解并定量稀釋制成溶液，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長254nm處檢測聯(lián)苯芐唑吸收值，計算出其含量。

1. 甲醇

2. 四氫呋喃

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按聯(lián)苯芐唑峰計算不應(yīng)低于700。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：甲醇 水 四氫呋喃=84 15 1，

2.2 檢測波長：254 nm

2.3 柱溫：室溫

1. 稱取供試品

取本品適量，精密稱定（約相當(dāng)于聯(lián)苯芐唑5mg)，置100mL量瓶中。

2.對照品溶液的制備

另取聯(lián)苯芐唑?qū)φ掌愤m量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含有50μg的溶液搖勻，即得。

3. 供試品溶液的制備

將供試品加甲醇適量猛烈振搖，使乳膏充分分散，使聯(lián)苯芐唑溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，置冰浴中冷卻2小時以上，取出后迅速過濾，續(xù)濾液放至室溫，作為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各10μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長254nm處測定聯(lián)苯芐唑的吸收值，計算出其含量，即得。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.686。