注射用氨芐西林鈉—氨芐西林鈉的測(cè)定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測(cè)定注射用氨芐西林鈉中氨芐西林（C₁₆H₁₉N₃O₄S)的含量。

本方法適用于注射用氨芐西林鈉。

1. 流動(dòng)相A：12%醋酸溶液 0.2mol/L磷酸二氫鉀溶液 乙腈 水=0.5 50 50 900

2. 流動(dòng)相B：12%醋酸溶液 0.2mol/L磷酸二氫鉀溶液 乙腈 水=0.5 50 400 550

1. 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相：流動(dòng)相A 流動(dòng)相B =85 15，

2.2 檢測(cè)波長(zhǎng)：254 nm

2.3 柱溫：室

1. 稱取供試品

取裝量差異項(xiàng)下內(nèi)容物，精密稱取本品約50mg，置50mL量瓶中。

2. 對(duì)照品溶液的制備

精密稱取適量，加流動(dòng)相A溶解并制成每1mL含1mg的溶液，搖勻，即得。

3. 供試品溶液的制備

將供試品加流動(dòng)相A溶解并定量稀釋至刻度，搖勻，即得。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取上述對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)254nm處測(cè)定氨芐西林鈉的吸收值，計(jì)算出其含量。

中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.614。