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鹽酸腎上腺素注射液-腎上腺素-高效液相色譜法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 鹽酸腎上腺素注射液-腎上腺素-高效液相色譜法
方法名稱:
鹽酸腎上腺素注射液-腎上腺素-高效液相色譜法
應用范圍:

本方法采用高效液相色譜法測定鹽酸腎上腺素注射液中腎上腺素的含量。

本方法適用于鹽酸腎上腺素注射液。

方法原理:

供試品經(jīng)流動相稀釋,進入高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長280nm處檢測腎上腺素的峰面積,計算出其含量。

試劑:

1. 甲醇

2. 磷酸

3. 庚烷磺酸鈉

4. 醋酸溶液(1→25)

儀器設備:

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數(shù)按腎上腺素峰計算應不低于3000。

1.3 紫外吸收檢測器

2 色譜條件

2.1 流動相:0.14%庚烷磺酸鈉溶液 甲醇=65 35,用磷酸調(diào)節(jié)PH值至3.0±0.1

2.2 檢測波長:280nm

2.3 柱溫:室溫

試樣制備:

1. 對照品溶液的制備

精密稱取腎上腺素對照品適量,加醋酸溶液(1→25)制成每1mL約含0.12mg的溶液,即為對照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

精密量取供試品適量(約相當于腎上腺素3mg),置25mL量瓶中,加醋酸溶液(1→25)稀釋至刻度,搖勻,即為供試品溶液。

注:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟:

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20mL,注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器于波長280nm處測定腎上腺素(C9H13NO3)的峰面積,計算出其含量。

參考文獻:

中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業(yè)出版社,2005版,二部,p.334。

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