方法名稱： |
異福酰胺膠囊－利福平、異煙肼與吡嗪酰胺－高效液相色譜法 |
應(yīng)用范圍： |
本方法采用高效液相色譜法測(cè)定異福酰胺膠囊中利福平、異煙肼與吡嗪酰胺的含量。 本方法適用于異福酰胺膠囊。 |
方法原理： |
供試品加流動(dòng)相溶解并稀釋?zhuān)M(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)254nm處檢測(cè)利福平、異煙肼與吡嗪酰胺的峰面積，計(jì)算出其含量。 |
試劑： |
1. 庚烷磺酸鈉溶液（0.01mol/L) 2. 乙腈 3. 稀磷酸 |
儀器設(shè)備： |
1. 儀器 氰基鍵合硅膠為填充劑 2. 色譜條件 |
試樣制備： |
1. 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取利福平對(duì)照品、異煙肼對(duì)照品和吡嗪酰胺對(duì)照品適量，用流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成與供試液濃度相同的溶液，即為對(duì)照品溶液。 2. 供試品溶液的制備 取裝量差異項(xiàng)下內(nèi)容物，混勻，研細(xì)，精密稱取細(xì)粉適量（約相當(dāng)于利福平60mg)，置100mL量瓶中，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液5mL，置50mL量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，即為供試品溶液。 注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一�！熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。 |
操作步驟： |
分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各 |
參考文獻(xiàn)： |
中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，二部，p.221。 |
