| 編號(hào) | 1926 |
| 總例數(shù) | 90例 |
| 性別例數(shù) | 男42例，女48例 |
| 治療組例數(shù) | 60例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 30例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組32～65歲，對(duì)照組35～ 65歲 |
| 平均年齡 | 治療組51歲，對(duì)照組53.5歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 天芪降糖膠囊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 所有對(duì)象于試驗(yàn)前2周停用原有治療藥物，由通過NDST軟件上的隨機(jī)表編制的隨機(jī)分配卡按入選先后順序隨機(jī)投給外觀完全相同的治療藥(天芪降糖膠囊)及對(duì)照藥(渴樂寧膠囊)每次5粒，每日3次，均以連續(xù)用藥8周為1療程。整個(gè)治療過程堅(jiān)持原有飲食及運(yùn)動(dòng)治療，待整個(gè)觀察結(jié)束后破盲。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 參照1993年國家衛(wèi)生部頒發(fā)的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定。顯效：治療后癥狀基本消失，空腹血糖小于7.2 mmol/L，餐后2 h 血糖小于8.3 mmol/L，24 h尿糖定量小于10.0 g；或血糖、24 h尿糖定量較治療前下降30%以上。有效：治療后癥狀明顯改善，空腹血糖小于8.3 mmol/L，餐后2 h血糖小于10.0 mmol/L，24 h尿糖定量小于25.0 g，或血糖及24 h尿糖定量較治療前下降10%～29%；無效：治療后癥狀無明顯改善，而血糖、尿糖下降未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)證候療效評(píng)定 |
| 治療效果及臨床指征比較 | (1)疾病總療效：治療組總有效率86.67%(52/60)，顯效率31.67%，(19/60)；對(duì)照組總有效率83.33%(25/30)，顯效率26.67%(8/30)，二者比較差異無顯著性(P>0.05)，總療效相似。(2)中醫(yī)癥侯療效：治療組中醫(yī)證候總有效率為95%(57/60)，顯效率60%(36/60)；對(duì)照組總有效率為86.67%(26/30)，顯效率53.33%(16/30)，二者比較差異無顯著性(P>0.05)。(3) 糖代謝變化比較：兩組治療后空腹血糖、餐后2 h血糖及24 h尿糖定量較治 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
