| 編號 | 1260 |
| 總例數(shù) | 62例 |
| 性別例數(shù) | 男31例，女31例 |
| 治療組例數(shù) | 31例 |
| 對照組例數(shù) | 31例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 72±6.2歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 二甲雙胍 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 將單用飲食控制空腹血糖>7.0mmoL/L以上的31例患者予孚來迪單藥治療，孚來迪劑量每日3.0mg，每天分3次服用；將已用二甲雙胍(每日750mg)治療1個月后空腹血糖仍>7.Ommol/L的31例患者予孚來迪聯(lián)合二甲雙胍治療，二甲雙胍每日750mg，分三餐服用，孚來迪每日3.0mg，分三餐服用，囑所有患者控制飲食及適當運動，前4周為劑量調(diào)整期，后4周為劑量維持期，根據(jù)空腹血糖及餐后2小時血糖調(diào)整孚來迪用量。 |
| 聯(lián)合用藥 | 孚來迪 |
| 療效評價標準 | 參閱新藥臨床研究指導原則，顯效：血糖降低30%；有效：血糖降低10% 20% ；無效：血糖降低10%以下。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 1 兩組治療前后的比較：見表1。兩組治療前后空腹血糖、餐后2小時血糖、糖化血紅蛋白、甘油三酯、膽固醇均有顯著下降(P<0.01)，有統(tǒng)計學意義。2 兩組降糖效果比較：(1)孚來迪組降糖的有效率：治療2個月后，對于空腹血糖，顯效19例，有效10例，有效率94% ；對于餐后2小時血糖，顯效21例，有效9例，有效率97% 。(2)孚來迪及二甲雙胍組降糖有效率：對于空腹血糖，顯效20例，有效10例，有效率97%；對于餐后2小時血糖，顯效20例，有效10例，有效率97%。3 對其他指標的影響：血尿常規(guī)和肝腎功能均無 |
| 本研究報道不良反應 | 孚來迪單藥組未發(fā)現(xiàn)低血糖反應，孚來迪聯(lián)合二甲雙胍組有1例出現(xiàn)輕微頭暈、出冷汗、手抖，測血糖為2.5mmol/L，予進食碳水化合物后5分鐘癥狀緩解，未發(fā)現(xiàn)其他副作用。 |
| 其他報道不良反應 |
