編號(hào) | 1612 |
總例數(shù) | 56例 |
性別例數(shù) | 男29例,女27例 |
治療組例數(shù) | 28例 |
對(duì)照組例數(shù) | 28例 |
年齡區(qū)間 | 45~67歲 |
平均年齡 | 對(duì)照組:(52.3±10.6);治療組:(54.3 11.6)歲 |
疾病 | 2型糖尿病 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 羅格列酮 |
藥品商品名稱 | |
藥品英文名稱 | Rosiglitazone |
劑型 | |
規(guī)格 | |
批準(zhǔn)文號(hào) | |
生產(chǎn)廠家 | 天津葛蘭素史克有限公司 |
分類 | 化學(xué)藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 兩組患者均仍使用原降壓、降糖藥物治療,維持原生活方式。2周后觀察組加服羅格列酮片4mg,每日1次,如1周后餐后2小時(shí)血糖仍高于11.1mmol/L,再增加羅格列酮4mg,共8周療程;對(duì)照組維持原治療不變,療程8周。實(shí)驗(yàn)前后測(cè)定以下指標(biāo):BMI、舒張壓(DBP)、收縮壓(SBP)、空腹血糖(FBG)、餐后血糖(2hPBG),空腹胰島素(FINS),餐后2小時(shí)胰島素(PINS),胰島素敏感指數(shù)(ISI)=1/(FBG×FINS)。ISI指數(shù)為非正態(tài)分布,故用自然對(duì)數(shù)(ln)轉(zhuǎn)換為接近正態(tài)分布進(jìn)行比較。 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 療效評(píng)價(jià):參照衛(wèi)生部規(guī)定的《新藥臨床研究指導(dǎo)原則草案》,高血壓療效判定:顯效:舒張壓下降≥10mmHg,并降至正;蚴湛s壓下降≥20mmHg;有效:舒張壓下降<10mmHg,但降至正常,收縮壓下降10~19mmHg;無效:未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)者。 |
治療效果及臨床指征比較 |
1.羅格列酮對(duì)血壓的影響: 觀察組經(jīng)羅格列酮治療8周后,血壓明顯下降,總有效率兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。 2.羅格列酮治療后各項(xiàng)指標(biāo): 羅格列酮治療8周后,F(xiàn)BG、PBG、FINS明顯下降,ISI明顯升高,治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表2。 |
本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
其他報(bào)道不良反應(yīng) |