| 編號(hào) | 1790 |
| 總例數(shù) | 153例 |
| 性別例數(shù) | 男100例，女53例 |
| 治療組例數(shù) | 102例，男68例，女34例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 51例，男32例，女19例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組62～78歲,對(duì)照組61～75歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | 治療組合并冠心病45例，高血壓病55例，頻發(fā)室性早搏8例。對(duì)照組合并冠心病20例，高血壓病25例，頻發(fā)室性早搏4例。 |
| 藥品通用名稱 | 黃連素 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組黃連素初始劑量為0.4g，每日3次，口服，1周后根據(jù)病情酌情增減，最大劑量為每日1.5g，維持劑量為每日0.6g。對(duì)照組口服達(dá)美康80mg，每日2次。兩組療程均為2個(gè)月。同時(shí)配合糖尿病飲食控制和運(yùn)動(dòng)療法。 |
| 聯(lián)合用藥 | 治療組聯(lián)用振源膠囊(吉林省吉安制藥有限公司生產(chǎn))，每次2粒，每日3次。 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 1.觀察方法：治療前后檢查FPG、2hPG，血脂包括總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)，肝腎功能，血常規(guī)，心電圖等變化，同時(shí)觀察藥物的不良反應(yīng)。 2.統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：計(jì)量資料以x±s表示，兩組平均數(shù)比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用x2檢驗(yàn)。 3.療效標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局制定的《中藥新藥治療糖尿病治療方法的臨床研究指導(dǎo)原則》。顯效：治療后癥狀明顯改善，F(xiàn)PG及2hPG下降至正常范圍，或下降超過治療前的40%；有效：治療后 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
1.兩組降糖療效比較(見表1)， 。 2.兩組治療前后血糖水平比較(見表2)，  。 3.兩組治療前后血脂水平比較(見表3)，  。 4.其它輔助檢查：兩組治療前后肝腎功能及血常規(guī)無明顯變化，治療組治療前心電圖有心肌缺血表現(xiàn)者50例，治療2個(gè)月后復(fù)查心電圖有不同程度改善，8例頻發(fā)室性早搏消失 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 治療組患者有2例出現(xiàn)便秘，未中斷治療，未出現(xiàn)低血糖反應(yīng)及過敏反應(yīng)；對(duì)照組出現(xiàn)低血糖反應(yīng)1例。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
