編號(hào)
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1636
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總例數(shù)
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122例
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性別例數(shù)
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男59例,女73例
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治療組例數(shù)
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59例
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對(duì)照組例數(shù)
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63例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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對(duì)照組:(51±l1)歲;治療組:(52±1O)歲
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疾病
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2型糖尿病
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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羅格列酮
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Rosiglitazone
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劑型
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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兩組患者均給予糖尿病飲食及適當(dāng)活動(dòng)等基礎(chǔ)治療,并通過(guò)胰島素、口服降糖藥控制血糖,使兩組患者空腹血糖(FPG)在4.0~8.0 mmol/L、餐后2小時(shí)血糖(2hPG)在4.5~10.0 mmol/L之間。RSG組在一般治療基礎(chǔ)上,口服RSG 4mg/每天。對(duì)照組口服維生素E 0.1g/每天。空腹采集肘靜脈血,以日本OLYMPUS 640全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定血生化指標(biāo);美國(guó)德普IMMULITE化學(xué)發(fā)光儀測(cè)定空腹胰島素(Fins);HbAlc以膠乳免疫凝集法(德國(guó)拜耳DCA2000 糖化血紅蛋白儀)測(cè)定。以A
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聯(lián)合用藥
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胰島素及降糖藥類
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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顯效:超聲形態(tài)學(xué)轉(zhuǎn)為正常,CT顯示肝/脾比值>1.0或由重度轉(zhuǎn)為輕度,自覺(jué)癥狀(食欲不振、腹脹、肝區(qū)隱痛等)消失。有效:超聲顯示遠(yuǎn)場(chǎng)回聲衰減好轉(zhuǎn),CT分度減輕一級(jí),自覺(jué)癥狀消失或減輕。無(wú)效:未達(dá)到上述有效標(biāo)準(zhǔn)。
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治療效果及臨床指征比較
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在血糖得到良好控制的基礎(chǔ)上,RSG組改善脂肪肝程度明顯優(yōu)于對(duì)照組。對(duì)照組顯效10例(15.8%),好轉(zhuǎn)16例(25.4%),無(wú)效3例(58.7%);RSG 組分別為2O例(33.9%),25例(42.3%)和14例(23.7%),兩組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。RSG組在降低Fins及改善肝功能等方面也優(yōu)于對(duì)照組。兩組患者的血糖、肝功、血脂等生化指標(biāo)較治療前均明顯好轉(zhuǎn),F(xiàn)ins明顯降低。雖然兩組治療后的FPG、2hPG、HbAlc以及TG、TC、I DI-C、HDL-C等指標(biāo)均有明顯改善,但差
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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觀察期間,兩組患者均未發(fā)現(xiàn)肝腎功能嚴(yán)重?fù)p害,也無(wú)其他不良事件的發(fā)生。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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