| 編號(hào) | 1051 |
| 總例數(shù) | 61例 |
| 性別例數(shù) | 拜唐蘋組：男13例，女18例；二甲雙胍組：男14例，女16例 |
| 治療組例數(shù) | 31例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 30例 |
| 年齡區(qū)間 | 拜唐蘋組：34～76歲，二甲雙胍組：35～74歲 |
| 平均年齡 | 拜唐蘋組：51.2歲，二甲雙胍組：50.8歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 二甲雙胍 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 北京天安制藥 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 所有患者進(jìn)行藥物觀察前1個(gè)月內(nèi)測(cè)定空腹及餐后2小時(shí)血糖2次，開(kāi)始觀察后飲食及運(yùn)動(dòng)量與前保持一致，并在原始治療方案不變的基礎(chǔ)上，拜唐蘋組加服拜唐蘋(德國(guó)拜耳 公司)，初始劑量為50mg，每日3次口服，進(jìn)食第1口時(shí)嚼服，如血糖無(wú)明顯改善則加至100mg，每日3次口服。二甲雙胍(北京天安制藥)組加用二甲雙胍0.25 g，每日3次口服，如血糖無(wú)明顯改善，劑量加至0.5 g，每日3次口服。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 按中華人民共和國(guó)《藥物臨床研究指導(dǎo)原則》中降糖藥療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。顯效：空腹血糖≤7.2mmol/L或降低10% ～29%；餐后2小時(shí)血糖減至8.4mmol/L或降低10% ～29%；無(wú)效：空腹血糖無(wú)變化或降低<10%。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 空腹及餐后2小時(shí)血糖變化：見(jiàn)表1。兩組服藥8周后空腹及餐后2小時(shí)血糖均明顯下降，對(duì)空腹血糖的有效率兩者無(wú)明顯差異(P>0.05)，對(duì)降低餐后2小時(shí)血糖的有效率拜唐蘋高于二甲雙胍。胰島素、血脂及體重指數(shù)無(wú)變化：見(jiàn)表2。※\降血糖藥數(shù)據(jù)庫(kù)\降血糖藥圖片\1051※ |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 拜唐蘋組出現(xiàn)輕微腹脹、腸鳴音亢進(jìn)、腹瀉共13例(42%)，堅(jiān)持服藥后不適逐減或消失，無(wú)1例中途停藥，未發(fā)現(xiàn)其他不適。二甲雙胍組觀察到上腹不適、惡心、上腹痛、輕微腹瀉共l0例(33%)，患者也能耐受。治療前后兩組患者肝腎功能、血電解質(zhì)、血尿常規(guī)、心電圖均無(wú)顯著變化。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
