| 編號 | 1126 |
| 總例數(shù) | 48例 |
| 性別例數(shù) | 男28例，女20例 |
| 治療組例數(shù) | 24例 |
| 對照組例數(shù) | 24例 |
| 年齡區(qū)間 | l6～35歲 |
| 平均年齡 | 28.5歲 |
| 疾病 | 非酒精性脂肪肝 |
| 并發(fā)癥 | 肥胖 |
| 藥品通用名稱 | 二甲雙胍 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 中美上海施貴寶制藥有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 試驗(yàn)組病人在飲食控制的基礎(chǔ)上服用水飛薊素(上海朝暉藥業(yè)有限公司)每日3粒，每日3次；二甲雙胍片(中美上海施貴寶制藥有限公司)，每日3次，每次250mg，療程4～6月，平均5.4月；對照組病人在飲食控制的基礎(chǔ)上服用水飛薊素(上海朝暉藥業(yè)有限公司)，3粒，每日3次；維生素c片劑(0.1 g/片)，3片，每日3次.連續(xù)服用4～6月，平均5.6月，所有患者均于治療前后分別采集空腹靜脈血待測。 |
| 聯(lián)合用藥 | 水飛薊素 |
| 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 | 1、血清轉(zhuǎn)氨酶水平變化：兩組患者治療后血清ALT水平均明顯降低，其中試驗(yàn)組下降尤為顯著(P<0.01)，兩組患者血清AST均無明顯下降(P>0.05)(表1)。2、治療前后血脂水平變化：試驗(yàn)組治療后血清TG、TC、LDL-C水平均有明顯下降，而對照組僅血清TG、TC下降有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；試驗(yàn)組血清HDL-C水平顯著升高(P<0.01)，而對照組變化不明顯(P>0.05)(表2)。3、治療前后肝/脾CT比值變化：試驗(yàn)組治療后肝/脾CT 比值顯著上升(P<0.01)，而對照組僅輕微上升，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 試驗(yàn)組治療2～4周內(nèi)有4例出現(xiàn)食納減退，2例出現(xiàn)腹痛、腹脹，未作特殊處理，l0天后癥狀自行消失；對照組用藥后有2例出現(xiàn)輕度食欲減退，繼續(xù)用藥2周后癥狀消失。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
