| 編號(hào) | 346 |
| 總例數(shù) | 56例 |
| 性別例數(shù) | 男29例，女27例 |
| 治療組例數(shù) | 27例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 29例 |
| 年齡區(qū)間 | 35～75歲 |
| 平均年齡 | 治療組(61.2±7.5)歲；對(duì)照組(62.6±7.7)歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 甘精胰島素 |
| 藥品商品名稱 | 長(zhǎng)秀霖 |
| 藥品英文名稱 | Insulin Glargine |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | 100U/ml |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 甘李藥業(yè)有限公司 |
| 分類 | 生物制品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 將入選者隨機(jī)分人甘精胰島素治療組(試驗(yàn)組)和低精蛋白胰島素(NPH)治療組(對(duì)照組)。兩組于每日三餐前15分鐘口服瑞格列奈1～2mg，每晚10：00點(diǎn)左右分別皮下注射1次甘精胰島素(商品名長(zhǎng)秀霖，甘李藥業(yè)有限公司，規(guī)格100U/mL，3mL)和NPH(諾和靈N，丹麥諾和諾德公司，規(guī)格40U/mL，10mL)。胰島素劑量調(diào)整方案：起始為按體重計(jì)算每日0.15U/kg，然后每3天增加2U，直至FBG<6.5mmol/L，或根據(jù)患者實(shí)際情況調(diào)整，進(jìn)入治療期后，患者采用強(qiáng)生穩(wěn)步血糖儀監(jiān)測(cè)(包括早午晚三餐前血糖，餐 |
| 聯(lián)合用藥 | 瑞格列奈 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
日平均血糖：研究結(jié)束時(shí)，試驗(yàn)組和對(duì)照組的日平均血糖分別從11.86mmol/L降至8.90mmol/L<，11.98mmol/L降至9.07mmol/L。血糖曲線下面積改變與日平均血糖的改變相似。兩組差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，結(jié)果見表2 。血糖和HbAlc治療前后兩組比較：治療前和治療后兩組全天血糖變化總體比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但治療終點(diǎn)時(shí)試驗(yàn)組全天各時(shí)點(diǎn)血糖均值低于對(duì)照組，尤以晚餐前、后血糖與對(duì)照組相差最大，其中晚餐前血糖兩組均值分別為(6.7 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 血糖<4.0mmol/L定義為低血糖。治療過程中試驗(yàn)組出現(xiàn)過低血糖的患者有2例(7.40%)，其中發(fā)生夜間低血糖事件的患者1例(3.70%)；對(duì)照組出現(xiàn)低血糖6例(20.68%)，其中發(fā)生夜間低血糖事件的患者4例(13.79%)。試驗(yàn)組發(fā)生低血糖的比例明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
