| 編號 | 30925 |
| 總例數(shù) | 100例 |
| 性別例數(shù) | 男41例，女59例 |
| 治療組例數(shù) | 50例 |
| 對照組例數(shù) | 50例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：40～75歲；對照組：41～77歲 |
| 平均年齡 | 治療組：55.35歲；對照組：55.16歲 |
| 疾病 | 冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病心絞痛 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 通心絡(luò)膠囊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字(1998)Z-217號 |
| 生產(chǎn)廠家 | 石家莊以嶺藥業(yè)有限公司 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組通心絡(luò)膠囊，每次3粒，每日3次口服。對照組單硝酸異山梨酯，每次1片(每片20mg)，每日3次口服。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 心絞痛癥狀療效評定標(biāo)準(zhǔn)顯效：勞力型心絞痛，治療后心絞痛癥狀分級降低2級。原為I、Ⅱ級者心絞痛基本消失(即在較重的超過日�；顒�(dòng)的體力活動(dòng)也基本不出現(xiàn)心絞痛)。非勞力型心絞痛，癥狀消失或基本消失，心絞痛發(fā)作每周不多于2次，基本不用硝酸甘油。改善：勞力型心絞痛，治療后心絞痛癥狀降低1級，硝酸甘油減用一半以上。原為I級者心絞痛基本消失，不用硝酸甘油。非勞力型心絞痛，治療后心絞痛次數(shù)和硝酸甘油用量減少一半以上。基本無效：癥狀及硝酸甘油用量無改變，或雖有減少，但未達(dá)到改善程度者。加重：疼痛發(fā)作次數(shù)增多、程度加重及持續(xù)時(shí)間延長，或心絞痛升級，硝酸甘油用量增加。心電圖療效評定標(biāo)準(zhǔn)顯效：休息時(shí)心電圖恢復(fù)正�；虼笾抡�。雙倍二級梯運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)由陽性轉(zhuǎn)為陰性。次極量分級運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)(-)，或運(yùn)動(dòng)耐量上升2級( )。改善：休息心電圖或雙倍二級梯運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)ST段下降，在治療后回升0．05mV以上，但未正常。在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺(達(dá)50%以上)，或T波由平坦轉(zhuǎn)為直立，次極量分級運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)較治療前運(yùn)動(dòng)耐量上升1級( )。無改變：休息時(shí)心電圖或運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)與治療前基本相同，或雖有改善但未達(dá)到改善標(biāo)準(zhǔn)者。加重：休息時(shí)心電圖或雙倍二級梯運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)ST段較治療前下降0．05mV以上，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波加深(達(dá)50%以上)或直立T波變?yōu)槠教埂Ｆ教筎波變?yōu)榈怪�，次極量分級試驗(yàn)較運(yùn)動(dòng)前運(yùn)動(dòng)量下降出現(xiàn)( )。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
