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編號
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1260
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總例數(shù)
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60例
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性別例數(shù)
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男42例，女18例
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治療組例數(shù)
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30例
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對照組例數(shù)
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30例
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年齡區(qū)間
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治療組：38～72歲；對照組：4O～73歲
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平均年齡
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治療組：60±11歲；對照組：61±10歲
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疾病
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不穩(wěn)定型心絞痛
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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注射用前列地爾
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Alprostadil for Injection
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劑型
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粉針劑
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規(guī)格
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30μg
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批準(zhǔn)文號
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生產(chǎn)廠家
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組采用前列腺素E1180g加入5%葡萄糖或生理鹽水250 ml中靜滴，0.5～0.8 g/min，每天1次，15 d為1個療程。對照組采用杏丁注射液20 ml加入5%葡萄糖或生理鹽水250 ml中靜滴，每天1次，15 d為1個療程。治療期間兩組病人均臥床休息，吸氧，持續(xù)心電監(jiān)護(hù)，口服乙酰水楊酸、鹽酸曲美他嗪治療，如有心絞痛發(fā)作時可含服硝酸甘油片并記錄用量，而停用其他血管擴(kuò)張藥物。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標(biāo)準(zhǔn)
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心絞痛療效：按1987年衛(wèi)生部藥政局制定的《心血管系統(tǒng)用藥臨床研究指導(dǎo)原則》來評定。顯效：同等勞累程度不引起心絞痛或心絞痛發(fā)作次數(shù)減少8O%以上，硝酸甘油消耗量減少8O%以上。有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少50%～80%。無效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少不到50%。心電圖療效判斷標(biāo)準(zhǔn)顯效：靜息心電圖恢復(fù)正常。有效：靜息心電圖缺血性ST段壓低在治療后回升0．5 mv以上，但未達(dá)到正常水平或主要導(dǎo)聯(lián)倒置的T波變淺達(dá)50%以上或T波由平坦轉(zhuǎn)為直立。無效：靜息心電圖與治療前基本相同。
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治療效果及臨床指征比較
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心絞痛緩解療效治療組顯效16例，有效10例，無效4例，總有效率86．6％；對照組顯效8例，有效10例，無效12例，總有效率60．0％ 。兩組總有效率比較，差異有顯著意義(x2=10．17，P<0．01)。
心電圖改善療效：治療組顯效9例，有效15例，無效6例，總有效率80．0％；對照組顯效3例，有效14例，無效13例，總有效率56．7％ 。兩組總有效率比較，差異有顯著意義(x2=9．66，P<0．01)。
兩組用藥前后NST和ΣST 比較：治療組NST和ΣST均明顯改善，差異有顯著意義(P<0．01)。對照組NST和ΣST雖有改善，但無統(tǒng)計學(xué)意義。見表1。
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本研究報道不良反應(yīng)
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在使用前列腺素E1過程中，極少數(shù)人出現(xiàn)輕微不良反應(yīng)，主要為面色潮紅，上腹部不適感，惡心，注射部位局部皮膚潮紅，輕微疼痛，但能耐受。
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其他報道不良反應(yīng)
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