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編號(hào)
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0103
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總例數(shù)
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60例
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性別例數(shù)
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男34例，女26例
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治療組例數(shù)
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30例
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對(duì)照組例數(shù)
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30例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組：58±5.26歲；對(duì)照組：59.4±6.27歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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非諾貝特緩釋膠囊
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藥品商品名稱
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利必非
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藥品英文名稱
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Fenofibrate Sustained Release Capsules
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劑型
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緩釋膠囊
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規(guī)格
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25Omg
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H19990303
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生產(chǎn)廠家
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上海愛的發(fā)制藥有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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A組給予非諾貝特緩釋膠囊0．25g，每晚服用，連服8周。B組給予辛伐他汀10mg，每晚服用。連服8月。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照衛(wèi)生部1998年頒布的心血管藥物臨床研究指導(dǎo)原則。60例患者TC、TG、LDL-C的下降率分別
為26．4％ 、51．33％ 、26．76％ ，均為顯效。非諾貝特緩釋膠囊組顯效22例(73．33％)，有效6例(20％ )，無效2例(6．67％)，總有效率93．33％ 。辛伐他汀組顯效23例(76．67％)，有效6例(20％ )，無效1例(3．33％ )，總有效率96 67％ 。說明非諾貝特緩釋膠囊調(diào)節(jié)血脂代謝紊亂效果與辛伐他汀基本一致。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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非諾貝特緩釋膠囊組出現(xiàn)惡心、上腹不適等胃腸道反應(yīng)3例，ALT較度升高2例，均無需停藥，未見其他不良反應(yīng)。辛伐他汀組有1例上腹不適，3例ALT升高。堅(jiān)持服藥，自行好轉(zhuǎn)，未見其他不良反應(yīng)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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