| 編號(hào) | 1880 |
| 總例數(shù) | 100例 |
| 性別例數(shù) | 男71例，女29例 |
| 治療組例數(shù) | 50例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 50例 |
| 年齡區(qū)間 | 33～60歲 |
| 平均年齡 | 治療組：43.50±5.95歲；對(duì)照組：43.75±5.73歲 |
| 疾病 | 高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 辛伐他汀片 |
| 藥品商品名稱 | 舒降之 |
| 藥品英文名稱 | Simvastatin Tablets |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | BX980299；H20030705；BH20030704；BX20000529；X20000529；X20000528；國(guó)藥準(zhǔn)字J20040032 |
| 生產(chǎn)廠家 | 默沙東公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組：服用辛伐他汀20mg qd；對(duì)照組：服用氟伐他汀40mg qd，兩者均為晚餐后服用，療程均為12周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 按中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部1988年頒發(fā)的《藥物臨床研究指導(dǎo)原則規(guī)定》進(jìn)行療效判定。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
兩組治療6周后TC、TG、LDL-C 水平與治療前比較，均有顯著下降(P<0.01)；治療12周后，TC、TG、LDL-C水平與治療前比較均有明顯下降(P<0.01)，而HDL-C水平與治療前比較，均有明顯升高(P<0.01)。治療組治療12周與治療6周血脂比較：TC、TG水平差異無(wú)顯著性意義(P>0.01)，LDL-C下降水平差異有非常顯著性意義(P<0.01)，HDL-C升高水平有非常顯著性意義(P<0.01)。對(duì)照組治療12周與治療6周血脂水平比較：TC、LDL-C下降水平差異有非常顯著性意義(P<0.01)；TG下降水平差異有顯著性意義(P<0.05)；HDL-C升高水平差異有非常顯著性意義(P<0.01)。2組間變化率比較：6周時(shí)治療組TC下降幅度明顯大于對(duì)照組(P<0.01)；TG、HDL-C、LDL-C 2組間變化率差異無(wú)顯著性意義(P>0.05)；12周時(shí)，治療組TC、LDL-C下降幅度明顯大于對(duì)照組(P分別<0.05和<0.01)；HDL-C升高幅度明顯大于對(duì)照組(P<0.05)，兩組間TG變化率差異無(wú)顯著性意義(見表2)。
 兩組調(diào)脂療效比較：兩組經(jīng)治療6周，TC下降總有效率治療組88％，對(duì)照組56％；TG下降總有效率治療組58％，對(duì)照組50％；HDL-C升高總有效率治療組46％，對(duì)照組62 ％，上述3項(xiàng)組間差異經(jīng)Ridit分析，均有顯著性意義(P<0.05)。兩組經(jīng)治療12周，TC下降總有效率治療組88％。對(duì)照組86％(P>0.05)；TG下降總有效率治療組68％，對(duì)照組52％；HDL-C 升高總有效率治療組78％，對(duì)照組62％ ，上述兩項(xiàng)組間差異經(jīng)Ridit分析，均有顯著性意義(P<0.05，見表3、4)。  |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 兩組患者均無(wú)因藥物不良反應(yīng)而退出治療。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
