| 編號 | 0144 |
| 總例數(shù) | 90例 |
| 性別例數(shù) | 男52全，女38例 |
| 治療組例數(shù) | |
| 對照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 59歲 |
| 疾病 | 高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 復(fù)方紅曲膠囊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 上海健特生物科技有限公司 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 給治療組病人服用復(fù)方紅曲膠囊，每日3次，每次2粒，整個療程30d。同時，給對照組病人服用“美降之”，每日1次，每次1粒，連續(xù)服藥30d。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 參照1993年7月衛(wèi)生部藥政管理局《新藥(西藥)臨床研究指導(dǎo)原則》制定。療效分為四級：① 達(dá)到以下任何一項者，顯效：TC下降≥20％，TG下降≥40％，HDL-C上升≥0．26mmol／L。② 有效：TC下降l0％～19％，TG下降≥2O％～39％，HDL-C上升0.104～0．25mmo1／L；③ 無效：未達(dá)到有效指標(biāo)；④ 惡化：達(dá)到以下任何一項者：TC上升≥lO％，TG上升≥l0％ ，HDL-C下降≥O．104mmol／L。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報道不良反應(yīng) | 9O例病人中只有1例病人在服用洛伐他汀后出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，不良反應(yīng)總發(fā)生率為1．1％。服用復(fù)方紅曲膠囊的病人尚未見不良反應(yīng)。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
