|
編號
|
1313
|
|
總例數(shù)
|
60例
|
|
性別例數(shù)
|
|
|
治療組例數(shù)
|
30例
|
|
對照組例數(shù)
|
30例
|
|
年齡區(qū)間
|
|
|
平均年齡
|
|
|
疾病
|
高脂血癥
|
|
并發(fā)癥
|
|
|
藥品通用名稱
|
氟伐他汀鈉
|
|
藥品商品名稱
|
|
|
藥品英文名稱
|
Fluvastatin Sodium
|
|
劑型
|
|
|
規(guī)格
|
|
|
批準(zhǔn)文號
|
|
|
生產(chǎn)廠家
|
北京諾華制藥有限公司
|
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
氟伐他汀、辛伐他汀均20mg；每晚1次口服；l2周為1個療程。
|
|
聯(lián)合用藥
|
|
|
療效評價標(biāo)準(zhǔn)
|
依據(jù)1988年衛(wèi)生部頒發(fā)的《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)：顯效：TC下降>20%，TG下降>40%，HDL-C上升≥0.26mmol/L；有效：TC下降>l0%～l9%，TG下降>20%～39%，HDL-C上升≥0.10～0.25mmol/L；無效：TC下降<10%，TG下降<20%，HDL上升<0.10mmol/L；惡化：TC上升≥10%，TG上升≥l0%，HDL-C下降≥0.10mmol/L。
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
二組療效比較治療1個療程后，氟伐他汀組和辛伐他汀組降低TC的總有效率分別為90．2％和88．6％； 降低TG的總有效率分別為79．1％和58．2％；二組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞O．05)。二組在升高HDL-C方面，總有效率分別為75．9％和
45．1％，氟伐他汀組顯著優(yōu)于辛伐他汀組，二組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜ 0．05)。結(jié)果見表1。
|
|
本研究報道不良反應(yīng)
|
治療期間氟伐他汀組有2例患者出現(xiàn)輕度腹脹、消化不良、惡心；1例出現(xiàn)頭痛；但服藥1周后不良反應(yīng)完全消失；有1例治療后CK升高為254U/L(正常高限200U/L)；輕度肌痛；隨療程繼續(xù)未見繼續(xù)升高；完成治療。辛伐他汀組有2例患者出現(xiàn)輕度腹瀉；2例出現(xiàn)頭痛。
|
|
其他報道不良反應(yīng)
|
|
