編號(hào)
|
1024
|
總例數(shù)
|
82例
|
性別例數(shù)
|
男52例,女30例
|
治療組例數(shù)
|
42例
|
對(duì)照組例數(shù)
|
40例
|
年齡區(qū)間
|
治療組:36~68歲;對(duì)照組:37~67歲
|
平均年齡
|
治療組:53.6±9.25歲;對(duì)照組:53.1±8.65歲
|
疾病
|
原發(fā)性高脂血癥
|
并發(fā)癥
|
|
藥品通用名稱
|
非諾貝特膠囊
|
藥品商品名稱
|
力平脂
|
藥品英文名稱
|
Fenofibrate Capsules
|
劑型
|
膠囊
|
規(guī)格
|
200mg
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
H20050005;H20050004;X19990446;H20020095;X20000389;H20040232;H20050472
|
生產(chǎn)廠家
|
法國(guó)利博福尼制藥公司
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
治療組病例予以非諾貝特(200mg,qn,與餐同服,連用8wk。對(duì)照組病例予以月見(jiàn)草油膠囊po,tid,療程為2mo,服藥4和8wk檢查血、尿常規(guī)、肝、腎功能,血糖,心電圖等?崭12h以上取靜脈血測(cè)定。
|
聯(lián)合用藥
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
按1993年衛(wèi)生部《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》的血脂療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)定。顯效:達(dá)到以下一項(xiàng)者,TC↓≥20%,TG ≥40%,HDL-C↑≥0.26mmol/L,TC/HDL-C↓≥2O%。有效:達(dá)到以下一項(xiàng)者,TC↓10%~20%,TG↓20%~40%,HDL-C↑0.104~0.25mmol/1 ,TC/HDL-C↓10%~20%。無(wú)效:未達(dá)到有效指標(biāo)。
|
治療效果及臨床指征比較
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|