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編號(hào)
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1663
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總例數(shù)
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62例
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性別例數(shù)
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男35例，女27例
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治療組例數(shù)
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32例
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對(duì)照組例數(shù)
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30例
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年齡區(qū)間
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治療組：39～64歲；對(duì)照組：4O～66歲
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平均年齡
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治療組：51±8歲；對(duì)照組：53±7歲
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疾病
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混合型高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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辛伐他汀片
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Simvastatin Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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BH20030704；X20000529；H20030704；X20000528；國藥準(zhǔn)字J20040032；X20000527；H20020411；BX20000529
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生產(chǎn)廠家
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默沙東公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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對(duì)照組單用辛伐他汀20 mg，每日1次；觀察組辛伐他汀10 mg，每日1次，同時(shí)給予非諾貝特(上海信誼制藥有限公司生產(chǎn))200 mg.每日1次(晨)。連續(xù)服藥3個(gè)月。
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聯(lián)合用藥
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非諾貝特
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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根據(jù)1993年國家衛(wèi)生部藥政局制訂的《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》心血管系統(tǒng)藥物研究指導(dǎo)原則制定，分顯效、好轉(zhuǎn)、無效、惡化。
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治療效果及臨床指征比較
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對(duì)照組顯效、好轉(zhuǎn)、無效、惡化分別為72％(23／32)、22％(7／32)、6％(2／32)、0(0／32)；觀察組為53％(16／30)、33％(10／30)、7％(2／30)、7％ (2／30)；兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( X\ \{2\}=8．21，P<0．05)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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觀察組2例出現(xiàn)輕度腹脹、納差，可耐受，未影響治療；1例出現(xiàn)ALT輕度增高，停藥2周恢復(fù)正常；肌酐、尿素氮及血常規(guī)、尿常規(guī)在服藥前后無明顯變化。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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