| 編號 | B15001 |
| 總例數(shù) | 98例 |
| 性別例數(shù) | 男77例，女21例 |
| 治療組例數(shù) | 49例，男39例，女10例 |
| 對照組例數(shù) | 49例，男38例，女11例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組：59.58±15.69歲，對照組：57.50±16.28歲 |
| 疾病 | 社區(qū)獲得性下呼吸道感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 頭孢米諾鈉 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | H20043142 |
| 生產(chǎn)廠家 | 南昌立健藥業(yè)有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 入選病例隨機(jī)分入試驗組及對照組進(jìn)行治療。試驗組應(yīng)用頭孢米諾鈉1g加入生理鹽水100ml中靜脈點(diǎn)滴，每日2次；對照組采用頭孢噻肟鈉(生產(chǎn)廠家：哈藥集團(tuán)；批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20013266)3g加入生理鹽水100ml中靜脈點(diǎn)滴，每日2次。兩組療程均為7～10天。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 根據(jù)衛(wèi)生部1993年頒發(fā)的“抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則”按痊愈、顯效、進(jìn)步、無效4級進(jìn)行臨床療效評定。痊愈和顯效兩組合計為有效，據(jù)此計算有效率。細(xì)菌學(xué)療效按清除、部分清除、不變、替換和再感染5級進(jìn)行評定。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
臨床療效比較：隨機(jī)對照臨床試驗結(jié)果表明，試驗組和對照組治療社區(qū)獲得性下呼吸道感染的臨床有效率分別為89.80%和51.02%，組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05，見表2)，提示試驗組的臨床療效優(yōu)于對照組。見表2 。試驗組和對照組療效比較采用 χ2檢驗，χ2=13.31，P<0.05。細(xì)菌學(xué)療效分析：本組病例痰標(biāo)本細(xì)菌培養(yǎng)共分離出致病菌9株，其中葡萄球菌1株，肺炎克雷白氏菌1株，陰溝腸桿菌3株，銅綠假單胞菌 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 頭孢米諾鈉組治療過程中，有1例出現(xiàn)輕度的轉(zhuǎn)氨酶升高，停藥后緩解，1例出現(xiàn)輕度惡心，經(jīng)對癥治療后緩解，治療前后尿常規(guī)、腎功均未見異常，不良反應(yīng)發(fā)生率為4.1%。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
