| 編號(hào) | T09002 |
| 總例數(shù) | 193例 |
| 性別例數(shù) | 男112例，女81例 |
| 治療組例數(shù) | 102例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 91例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 11歲 |
| 疾病 | 兒童慢性乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 拉米夫定 |
| 藥品商品名稱 | 賀普丁 |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 葛蘭素史克公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組：采用拉米夫定，按體重每日3mg/kg ，體重>33kg者每日100mg，每日1次，療程52周。對(duì)照組：僅用一般保肝降酶藥物(維生素C、復(fù)方益肝靈等)，療程不限，不使用其他抗病毒藥物。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 主要指標(biāo)是HBeAg/抗-Hbe血清轉(zhuǎn)換伴HBV-DNA的陰轉(zhuǎn)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 拉米夫定治療12、24、52周ALT復(fù)常率為50.0% 、57.8%、66.7%，顯著高于對(duì)照組，經(jīng)拉米夫定治療52周后，治療組的HBeAg轉(zhuǎn)陰率、HBeAg/HBeAb血清轉(zhuǎn)化率及HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率分別為l6.7% 、l2.7%、61.8 %，均顯著高于對(duì)照組。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 4例患者出現(xiàn)輕度頭痛，5例患者出現(xiàn)惡心，5例患者有肝區(qū)不適，2例患者出現(xiàn)腹瀉，1例患者出現(xiàn)白細(xì)胞一過性減少。予對(duì)癥治療后癥狀消失。未出現(xiàn)拉米夫定不耐受而停藥的病例。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
