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編號(hào)
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0208-頭孢菌素類
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總例數(shù)
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220例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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110例
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對(duì)照組例數(shù)
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110例
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年齡區(qū)間
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6個(gè)月～4歲
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平均年齡
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疾病
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急性細(xì)菌性下呼吸道感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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頭孢克洛混懸劑；阿莫西林克拉維酸鉀干糖漿
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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混懸劑； 干糖漿
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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禮來公司；葛蘭素史克公司
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分類
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化學(xué)藥品；化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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口服頭孢克洛混懸劑，按體重每天40mg/kg；對(duì)照組口服葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林-克拉維酸干糖漿，按體重每天45mg/kg。兩組均每12小時(shí)服藥1次，10天為1療程。評(píng)估窗口分別是治療前、治療4～5天和治療10天。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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采用4級(jí)療效評(píng)定，即痊愈、顯效、進(jìn)步、無效。痊愈：感染癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查及病原學(xué)檢查均恢復(fù)正常；顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述4項(xiàng)中有1項(xiàng)未完全恢復(fù)正常；進(jìn)步:病情有所好轉(zhuǎn)，但不夠明顯；無效：用藥72小時(shí)后病情無明顯進(jìn)步或反有加重者。
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治療效果及臨床指征比較
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臨床療效
見表３、表４。
臨床療效兩組間比較差異無顯著性(P>0．05)。頭孢克洛組有效率８５．４%,，９５% CI７８．９%.～９２% 。阿莫西林-克拉維酸組有效率８２．８%， CI*７５．７～８９．８%，odds ratio(OR)＝１．２（９５% CI
０．６～２．５)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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兩組患兒在研究期中出現(xiàn)的不良反應(yīng),相關(guān)性判定為可能有關(guān)或很可能有關(guān)的有腹瀉(頭孢克洛
組和阿莫西林-克拉維酸組各3例),惡心、嘔吐(頭孢頭洛組3例,阿莫西林-克拉維酸組2例)皮疹(頭
孢克洛組1例)。Fisher精確檢驗(yàn)提示兩組不良反應(yīng)發(fā)生率間差異無顯著性(P=1.000)
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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